- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608554
Taichi ylipainoisille/lihaville nuorille ja nuorille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi ylipainoisten/lihavien nuorten ja nuorten naisten, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) hoitoon
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa ylipainoiset/lihavat nuoret ja nuoret PCOS-potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Taichi-haara ja kontrollihaara.
Hormonaalinen profiili ja metabolinen profiili määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–35-vuotiaat naiset;
- PCOS-diagnoosi muunnettujen Rotterdamin kriteerien mukaisesti;
- 2 vuotta kuukautisten jälkeen;
- Painoindeksi (BMI) on 23 kg/m*m tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden lisääntymistoimintoihin tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden antaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit ja antagonistit, androgeenit, gonadotropiinit, liikalihavuuslääkkeet, kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, diabeteslääkkeet, kuten kuten metformiini ja tiatsolidiinidionit, somatostatiini, diatsoksidi ja kalsiumkanavasalpaajat.
- Potilaat, joilla on muita hormonaalisia häiriöitä, mukaan lukien 21-hydroksylaasin puutos, hyperprolaktinemia, korjaamaton kilpirauhassairaus, epäilty Cushingin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vakava elinten toimintahäiriö tai mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Taiji
Käytettiin Kiinan yleishallinnon suosituksi terveysurheilulajiksi suosittelemia 24 yksinkertaistetun TCC:n muotoa.
|
Taichi-harjoitteluohjelma koostui 60 minuutin harjoituksista 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan, perustuen heidän alkuperäiseen fyysiseen aktiivisuustasoonsa.
Jokainen harjoitus sisälsi 40 minuuttia Taichi-harjoitusta sekä 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Taichi-koulutusta ohjasivat samat kokeneet taichi-ohjaajat, jotka olivat päteviä taichin opettamiseen.
Käytettiin 24 yksinkertaistetun Taichin muotoa, joita Kiinan urheilun yleishallinto suositteli suosituksi terveysurheilulajiksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itsevalvottu harjoitus
Harjoittelu oli itsevalvottua ja koostui reipasta kävelystä, pyöräilystä, lenkkeilystä tai mistä tahansa muusta aerobisesta harjoituksesta.
|
Harjoittelu oli itsevalvottua ja koostui reipasta kävelystä, pyöräilystä, lenkkeilystä tai mistä tahansa muusta aerobisesta harjoituksesta 60 minuutin ajan.
3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoplasman glukoosi (Glu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Paastoinsuliini (Ins)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HOMA-IR = paastoinsuliinipitoisuudet (mIU/L) × plasman paastoglukoosipitoisuudet (mmol/l)/22,5
|
3 kuukautta
|
|
Testosteroni (T)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Ferriman-Gallwey tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taichi for PCOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .