Taichi per adolescenti in sovrappeso/obese e giovani donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
23 dicembre 2019 aggiornato da: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi per il trattamento di adolescenti e giovani donne in sovrappeso/obese con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Il presente studio è uno studio pilota randomizzato, i soggetti adolescenti sovrappeso/obesi e giovani con PCOS saranno assegnati in due gruppi: braccio Taichi e braccio di controllo.
Verranno determinati il profilo ormonale e il profilo metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 19 ei 35 anni;
- Diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam modificati;
- 2 anni dopo il menarca;
- Indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 23 kg/m*m.
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di altri farmaci noti per influenzare la funzione riproduttiva o il metabolismo negli ultimi tre mesi, inclusi contraccettivi orali, agonisti e antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), antiandrogeni, gonadotropine, farmaci anti-obesità, medicinali erboristici cinesi, farmaci antidiabetici come come metformina e tiazolidinedioni, somatostatina, diazossido e bloccanti dei canali del calcio.
- Pazienti con altri disturbi endocrini tra cui deficit di 21-idrossilasi, iperprolattinemia, malattia tiroidea non corretta, sospetta sindrome di Cushing.
- Pazienti con nota grave disfunzione d'organo o malattia mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tai Chi
Sono state applicate le 24 forme di TCC semplificate raccomandate come sport salutare popolare dall'Amministrazione generale dello sport cinese.
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Il programma di allenamento Taichi consisteva in sessioni di esercizio di 60 minuti, 3 giorni alla settimana per 12 settimane, basate sul loro livello originale di attività fisica.
Ogni sessione comprendeva 40 minuti di allenamento Taichi più 10 minuti di riscaldamento e defaticamento.
L'allenamento Taichi è stato istruito dagli stessi esperti istruttori Taichi che erano qualificati nell'insegnamento del Taichi.
Sono state applicate le 24 forme semplificate di Taichi raccomandate come sport salutare popolare dall'Amministrazione Generale dello Sport della Cina.
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio automonitorato
L'esercizio era auto-monitorato e consisteva in camminata veloce, ciclismo, jogging o qualsiasi altro esercizio aerobico.
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L'esercizio era auto-monitorato e consisteva in camminata veloce, ciclismo, jogging o qualsiasi altro esercizio aerobico per 60 minuti.
3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia plasmatica a digiuno (Glu)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Insulina a digiuno (Ins)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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HOMA-IR
Lasso di tempo: 3 mesi
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HOMA-IR = concentrazioni di insulina a digiuno (mUI/L) × concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)/22,5
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3 mesi
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Testosterone (T)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Ormone follicolo stimolante (FSH)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Punteggio Ferriman-Gallwey
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
18 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taichi for PCOS
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