PTSDに対する認知処理療法中のアートセラピーの試み (Art_Tx_PTSD)
2017年8月8日 更新者：Hampton VA Medical Center
PTSDの認知処理療法中のアートセラピーのランダム化比較試験
これは、PTSDの認知処理療法中の補助的芸術療法のランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PTSD を患っている退役軍人に対する芸術療法の効果を調べ、言葉による認知処理療法 (CPT) 単独よりも症状が軽減するかどうかを測定することです。
この研究では、治療を開始する退役軍人に安心感を与え、トラウマを処理するためにトラウマの非言語的部分にアクセスするために、すでに確立されたCPTのプロトコルにアートプロセスとマテリアルを組み込みます。
アートメイキングは、退役軍人がトラウマに対処し、トラウマ以前の自分と現在の自分を統合するのに役立ちます。
戦闘によって引き起こされた悲しみと喪失に対処するのに役立ち、退役軍人がトラウマや戦争に満ちていない世界観と自己概念を構築し始めるときに使用されます。
CPT による芸術療法を受けた退役軍人は、CPT のみを受けた退役軍人よりも PTSD 症状が大幅に減少すると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Hampton、Virginia、アメリカ、23667
- Hampton VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCL-M 初期スコア >= 50;
- 両性、
- すべての民族、
- PTSDの治療中の退役軍人、
除外基準:
- 活性物質使用障害なし、
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮はなく、
- 精神病なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
被験者は認知処理療法の8セッションを受けます。
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Dr. S Resick、Monson & Chard によって開発された CPT マニュアルからの標準 CPT の 8 セッション (2010 年 11 月)
他の名前：
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実験的：実験的
被験者は、8セッションのCPT + Art Therapy 8セッションの個別療法を受けます。
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混合技術の個別療法の 8 セッション Art + CPT 標準 CPT の 8 セッション (対照群と同じ 8 セッション) Resick, Monson & Chard 博士によって作成されたマニュアル (11/2010) から
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実験的：実験 2
Art + CPT認知処理療法の8セッションの個別療法を受ける対象は、個別に投与されることが事前に指定されています。
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Dr. S. Resick、Monson & Chard (1/2010) によって開発されたマニュアルから標準的な認知処理療法の 8 セッションを完了する被験者 CPT + 個々の技法を組み合わせたアート セラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCL-M スコアによって評価される PTSD 症状
時間枠：8～12週間
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PTSD 症状は PCL-M スコアによって測定されます
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8～12週間
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Beck Depression Inventory-IIによって評価されたうつ病の症状
時間枠：8～12週間
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Beck Depression Inventory-II は、うつ病の測定に使用されます
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8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート尺度によって評価される治療満足度
時間枠：8～12週間
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アートと CPT 条件の満足度を比較するために、リッカート尺度が使用されます。
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8～12週間
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脱落率によって評価される治療完了
時間枠：8～12週間
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治療中の実験群と対照群の脱落率を比較する
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8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Barbara Cross, Ph.D., FNP、IRB Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月3日
研究の完了 (実際)
2017年2月13日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者が利用できるようにはなりません。
集約されたデータと匿名化されたデータは、将来的に共有される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。