Испытание арт-терапии во время терапии когнитивной обработки посттравматического стрессового расстройства (Art_Tx_PTSD)
8 августа 2017 г. обновлено: Hampton VA Medical Center
Рандомизированное контролируемое испытание арт-терапии во время терапии когнитивной обработки посттравматического стрессового расстройства
Это рандомизированное контролируемое исследование дополнительной арт-терапии во время терапии когнитивной обработки посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить влияние арт-терапии на ветеранов боевых действий, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, и измерить, уменьшает ли она симптомы в большей степени, чем только вербальная когнитивно-процессуальная терапия (КПТ).
Это исследование будет включать художественные процессы и материалы в уже установленный протокол CPT, чтобы создать у ветеранов чувство безопасности в начале терапии и получить доступ к невербальным частям травмы для ее обработки.
Искусство будет использоваться, чтобы помочь ветеранам справиться с травмой и интегрировать то, кем они были до травмы, с тем, кем они являются сейчас.
Это поможет справиться с горем и потерями, вызванными боем, и будет использоваться, когда ветераны начинают формировать мировоззрение и самооценку, которые не наполнены травмами и войной.
Предполагается, что у ветеранов, получающих арт-терапию с КПТ, будет значительно меньше симптомов ПТСР, чем у тех, кто получает только КПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- начальный балл PCL-M >= 50;
- Оба пола,
- Все национальности,
- Ветераны в лечении от посттравматического стресса,
Критерий исключения:
- Нет расстройства, связанного с употреблением активного вещества,
- Нет активных мыслей о самоубийстве или убийстве,
- Нет психоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты получат 8 сеансов терапии когнитивной обработки.
|
8 сеансов стандартной КПП из руководства по КПП, разработанного доктором С. Резиком, Монсоном и Чардом (11/2010)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты получат 8 сеансов КПП + арт-терапия 8 сеансов индивидуальной терапии.
|
8 сеансов индивидуальной терапии смешанных техник Арт + КПТ 8 сеансов стандартной КПТ (те же 8, что и в контрольной группе) из руководства, разработанного докторами Resick, Monson & Chard (11/2010)
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 2
Подлежит получению 8 сеансов индивидуальной терапии для вмешательства Art + CPT Cognitive Processing Therapy, предварительно указанного для отдельного применения.
|
Субъекты должны пройти 8 сеансов стандартной терапии когнитивной обработки из руководства, разработанного доктором С. Резиком, Monson & Chard (1/2010) CPT + арт-терапия смешанных индивидуальных техник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства, оцениваемые по шкале PCL-M
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут оцениваться по шкале PCL-M.
|
8-12 недель
|
|
Симптомы депрессии, оцениваемые с помощью опросника депрессии Бека-II
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Beck Depression Inventory-II будет использоваться для измерения депрессии
|
8-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Шкала Лайкерта будет использоваться для сравнения удовлетворенности искусством и условиями CPT.
|
8-12 недель
|
|
Завершение лечения оценивается по показателю отсева
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Сравните процент отсева между экспериментальной и контрольной группами во время лечения.
|
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям.
Агрегированные данные и деидентифицированные данные потенциально могут быть переданы в будущем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .