Experimentação da arteterapia durante a terapia de processamento cognitivo para PTSD (Art_Tx_PTSD)
8 de agosto de 2017 atualizado por: Hampton VA Medical Center
Ensaio randomizado e controlado de arteterapia durante a terapia de processamento cognitivo para TEPT
Este é um estudo randomizado e controlado de terapia de arte adjuvante durante a terapia de processamento cognitivo para TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da arteterapia com veteranos de combate que têm TEPT e medir se ela reduz os sintomas mais do que a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) verbal sozinha.
Este estudo incorporará processos e materiais artísticos em um protocolo já estabelecido de CPT, a fim de criar uma sensação de segurança para os veteranos no início da terapia e acessar as partes não verbais do trauma para processá-lo.
A criação de arte será usada para ajudar os veteranos a lidar com o trauma e integrar quem eles eram antes do trauma com quem são atualmente.
Ele ajudará a lidar com a dor e a perda causada pelo combate e será usado quando os veteranos começarem a construir uma visão de mundo e um autoconceito que não sejam preenchidos por traumas e guerras.
Supõe-se que os veteranos que recebem arteterapia com CPT apresentarão uma diminuição significativamente maior nos sintomas de TEPT do que aqueles que recebem apenas CPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore inicial PCL-M >= 50;
- Ambos os sexos,
- Todas as etnias,
- Veteranos em tratamento para PTSD,
Critério de exclusão:
- Sem transtorno por uso de substância ativa,
- Nenhuma ideação suicida ou homicida ativa,
- sem psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos receberão 8 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
|
8 sessões de CPT padrão do manual CPT desenvolvido pelo Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Experimental
Os indivíduos receberão 8 sessões de CPT + Art Therapy 8 sessões de terapia individual.
|
8 sessões de terapia individual de técnicas mistas Art + CPT 8 sessões de CPT padrão (as mesmas 8 do grupo de controle) do manual desenvolvido pelos Drs. Resick, Monson & Chard (11/2010)
|
|
Experimental: Experimental 2
Sujeito a receber 8 sessões de terapia individual para intervenção de Terapia de Processamento Cognitivo Art + CPT pré-especificada para ser administrada separadamente.
|
Sujeitos para completar 8 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo padrão do manual desenvolvido pelo Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + Arteterapia de técnicas individuais mistas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de TEPT avaliados pelo escore PCL-M
Prazo: 8-12 semanas
|
Os sintomas de TEPT serão medidos pela pontuação PCL-M
|
8-12 semanas
|
|
Sintomas de depressão avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 8-12 semanas
|
O Inventário de Depressão de Beck-II será usado para medir a depressão
|
8-12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o tratamento avaliada pela escala Likert
Prazo: 8-12 semanas
|
A escala de Likert será usada para comparar a satisfação com a arte e as condições do CPT
|
8-12 semanas
|
|
Conclusão do tratamento avaliada pela taxa de abandono
Prazo: 8-12 semanas
|
Compare a taxa de abandono entre os grupos experimental e de controle durante o tratamento
|
8-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Dados agregados e dados não identificados podem ser potencialmente compartilhados em uma data futura.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de processamento cognitivo
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos