- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02610049
Utprøving av kunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD (Art_Tx_PTSD)
8. august 2017 oppdatert av: Hampton VA Medical Center
Randomisert, kontrollert utprøving av kunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD
Dette er en randomisert, kontrollert studie av tilleggskunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kunstterapi med kampveteraner som har PTSD og å måle om det reduserer symptomene mer enn verbal kognitiv prosesseringsterapi (CPT) alene.
Denne studien vil inkorporere kunstprosesser og materialer i en allerede etablert protokoll for CPT for å skape en følelse av trygghet for veteraner i begynnende terapi, og få tilgang til de nonverbale delene av traumet for å behandle det.
Kunstproduksjon vil bli brukt til å hjelpe veteraner med å takle traumer og integrere hvem de var før traumet med den de er nå.
Den vil hjelpe til med å håndtere sorgen og tapet forårsaket av kamp, og vil bli brukt når veteraner begynner å bygge et verdensbilde og selvoppfatning som ikke er fylt med traumer og krig.
Det er en hypotese om at veteranene som får kunstterapi med CPT vil vise en betydelig større reduksjon i PTSD-symptomer enn de som kun får CPT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCL-M initial score >= 50;
- Begge kjønn,
- Alle etnisiteter,
- Veteraner i behandling for PTSD,
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forstyrrelse av bruk av aktive stoffer,
- Ingen aktive selvmordstanker eller drapstanker,
- Ingen psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Forsøkspersonene vil motta 8 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
|
8 økter med standard CPT fra CPT-manualen utviklet av Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andre navn:
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøkspersonene vil motta 8 økter med CPT + kunstterapi 8 økter med individuell terapi.
|
8 økter med individuell terapi av blandingsteknikker Art + CPT 8 økter med standard CPT (samme 8 som i kontrollgruppen) fra manual utviklet av Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
|
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Med forbehold om å motta 8 økter med individuell terapi for Art + CPT Cognitive Processing Therapy intervensjon forhåndsspesifisert for å administreres separat.
|
Emner for å fullføre 8 økter med standard kognitiv prosesseringsterapi fra manual utviklet av Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + kunstterapi med blandede individuelle teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-symptomer vurdert ved PCL-M-score
Tidsramme: 8-12 uker
|
PTSD-symptomer vil bli målt ved PCL-M-score
|
8-12 uker
|
Depresjonssymptomer vurdert av Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 8-12 uker
|
Beck Depression Inventory-II vil bli brukt til å måle depresjon
|
8-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingstilfredshet vurdert etter Likert-skala
Tidsramme: 8-12 uker
|
Likert-skalaen vil bli brukt for å sammenligne tilfredshet med kunst- og CPT-forhold
|
8-12 uker
|
Behandlingsgjennomføring vurdert etter frafallsprosent
Tidsramme: 8-12 uker
|
Sammenlign frafall mellom eksperimentelle og kontrollgrupper under behandling
|
8-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Aggregerte data og avidentifiserte data kan potensielt deles på et fremtidig tidspunkt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbeidspartnereUkjentSøvnløshet | Traume | MarerittForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Kessler FoundationFullførtTraumatisk hjerneskade | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetDelirium | DemensForente stater
-
University of North Texas, Denton, TXRekrutteringStresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | HukommelseForente stater
-
Pietro IaffaldanoFullførtADHD Overveiende uoppmerksom type | Multippel sklerose i pediatrisk begynnelse
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåDepressive symptomer | BPSD | Uttrykte følelser
-
HemanextFullførtFullblodsdonasjon og leukoreduksjonForente stater