Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av kunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD (Art_Tx_PTSD)

8. august 2017 oppdatert av: Hampton VA Medical Center

Randomisert, kontrollert utprøving av kunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD

Dette er en randomisert, kontrollert studie av tilleggskunstterapi under kognitiv prosesseringsterapi for PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kunstterapi med kampveteraner som har PTSD og å måle om det reduserer symptomene mer enn verbal kognitiv prosesseringsterapi (CPT) alene. Denne studien vil inkorporere kunstprosesser og materialer i en allerede etablert protokoll for CPT for å skape en følelse av trygghet for veteraner i begynnende terapi, og få tilgang til de nonverbale delene av traumet for å behandle det. Kunstproduksjon vil bli brukt til å hjelpe veteraner med å takle traumer og integrere hvem de var før traumet med den de er nå. Den vil hjelpe til med å håndtere sorgen og tapet forårsaket av kamp, ​​og vil bli brukt når veteraner begynner å bygge et verdensbilde og selvoppfatning som ikke er fylt med traumer og krig. Det er en hypotese om at veteranene som får kunstterapi med CPT vil vise en betydelig større reduksjon i PTSD-symptomer enn de som kun får CPT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCL-M initial score >= 50;
  • Begge kjønn,
  • Alle etnisiteter,
  • Veteraner i behandling for PTSD,

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forstyrrelse av bruk av aktive stoffer,
  • Ingen aktive selvmordstanker eller drapstanker,
  • Ingen psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Forsøkspersonene vil motta 8 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
8 økter med standard CPT fra CPT-manualen utviklet av Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andre navn:
  • CPT
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøkspersonene vil motta 8 økter med CPT + kunstterapi 8 økter med individuell terapi.
8 økter med individuell terapi av blandingsteknikker Art + CPT 8 økter med standard CPT (samme 8 som i kontrollgruppen) fra manual utviklet av Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Med forbehold om å motta 8 økter med individuell terapi for Art + CPT Cognitive Processing Therapy intervensjon forhåndsspesifisert for å administreres separat.
Emner for å fullføre 8 økter med standard kognitiv prosesseringsterapi fra manual utviklet av Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + kunstterapi med blandede individuelle teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer vurdert ved PCL-M-score
Tidsramme: 8-12 uker
PTSD-symptomer vil bli målt ved PCL-M-score
8-12 uker
Depresjonssymptomer vurdert av Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 8-12 uker
Beck Depression Inventory-II vil bli brukt til å måle depresjon
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet vurdert etter Likert-skala
Tidsramme: 8-12 uker
Likert-skalaen vil bli brukt for å sammenligne tilfredshet med kunst- og CPT-forhold
8-12 uker
Behandlingsgjennomføring vurdert etter frafallsprosent
Tidsramme: 8-12 uker
Sammenlign frafall mellom eksperimentelle og kontrollgrupper under behandling
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Aggregerte data og avidentifiserte data kan potensielt deles på et fremtidig tidspunkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi

3
Abonnere