Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška arteterapie během terapie kognitivního zpracování pro PTSD (Art_Tx_PTSD)

8. srpna 2017 aktualizováno: Hampton VA Medical Center

Randomizovaná, kontrolovaná zkouška arteterapie během terapie kognitivního zpracování pro PTSD

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie doplňkové arteterapie během terapie kognitivního zpracování pro PTSD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky arteterapie u bojových veteránů, kteří mají PTSD, a změřit, zda redukuje symptomy více než samotná verbální kognitivní procesní terapie (CPT). Tato studie začlení umělecké procesy a materiály do již zavedeného protokolu CPT s cílem vytvořit pocit bezpečí pro veterány na začátku terapie a získat přístup k neverbálním částem traumatu za účelem jeho zpracování. Umělecká tvorba bude sloužit k tomu, aby veteránům pomohla řešit trauma a integrovat to, kým byli před traumatem, s tím, kým jsou v současnosti. Pomůže při řešení smutku a ztrát způsobených bojem a bude použit, když veteráni začnou budovat světonázor a sebepojetí, které nejsou plné traumat a války. Předpokládá se, že veteráni, kteří podstupují arteterapii pomocí CPT, budou vykazovat významně větší pokles symptomů PTSD než ti, kteří dostanou pouze CPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCL-M počáteční skóre >= 50;
  • Obě pohlaví,
  • Všechna etnika,
  • Veteráni v léčbě PTSD,

Kritéria vyloučení:

  • Žádná porucha užívání účinných látek,
  • Žádné aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky,
  • Žádná psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty absolvují 8 sezení terapie kognitivním zpracováním.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
8 sezení standardního CPT z manuálu CPT vyvinutého Dr. S Resickem, Monsonem & Chardem (11/2010)
Ostatní jména:
  • CPT
Experimentální: Experimentální
Subjekty obdrží 8 sezení CPT + Arteterapie 8 sezení individuální terapie.
Behaviorální: Umění + CPT
8 sezení individuální terapie mix technik Art + CPT 8 sezení standardního CPT (stejných 8 jako v kontrolní skupině) z manuálu vyvinutého Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Experimentální: Experimentální 2
Podmínkou je absolvovat 8 sezení individuální terapie pro Art + CPT Cognitive Processing Therapy intervence předem specifikované k samostatnému podávání.
Behaviorální: CPT + Arteterapie
Subjekty absolvují 8 sezení standardní kognitivní procesní terapie z manuálu vyvinutého Dr. S. Resickem, Monsonem & Chardem (1/2010) CPT + Arteterapie smíšených individuálních technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD Symptomy hodnocené PCL-M skóre
Časové okno: 8-12 týdnů
Příznaky PTSD budou měřeny pomocí PCL-M skóre
8-12 týdnů
Příznaky deprese hodnocené Beck Depression Inventory-II
Časové okno: 8-12 týdnů
Beck Depression Inventory-II bude použit k měření deprese
8-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou hodnocená Likertovou škálou
Časové okno: 8-12 týdnů
Likertova škála bude použita ke srovnání spokojenosti s uměním a podmínkami CPT
8-12 týdnů
Dokončení léčby hodnoceno podle míry předčasného ukončení léčby
Časové okno: 8-12 týdnů
Porovnejte míru předčasného ukončení mezi experimentálními a kontrolními skupinami během léčby
8-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hampton VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Agregovaná data a neidentifikovaná data by mohla být potenciálně sdílena v budoucnu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit