- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02610049
Próba terapii sztuką podczas terapii przetwarzania poznawczego dla PTSD (Art_Tx_PTSD)
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hampton VA Medical Center
Randomizowana, kontrolowana próba terapii sztuką podczas terapii przetwarzania poznawczego dla PTSD
Jest to randomizowana, kontrolowana próba wspomagającej arteterapii podczas terapii przetwarzania poznawczego w zespole stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie efektów arteterapii u weteranów wojennych cierpiących na zespół stresu pourazowego oraz zmierzenie, czy zmniejsza ona objawy bardziej niż sama werbalna terapia przetwarzania poznawczego (CPT).
Badanie to włączy procesy artystyczne i materiały do już ustalonego protokołu CPT, aby stworzyć poczucie bezpieczeństwa weteranom rozpoczynającym terapię i uzyskać dostęp do niewerbalnych części traumy w celu jej przetworzenia.
Tworzenie sztuki zostanie wykorzystane, aby pomóc weteranom radzić sobie z traumą i zintegrować to, kim byli przed traumą, z tym, kim są obecnie.
Pomoże w radzeniu sobie ze smutkiem i stratą spowodowaną walką i będzie używany, gdy weterani zaczną budować światopogląd i samoświadomość, które nie są przepełnione traumą i wojną.
Postawiono hipotezę, że weterani, którzy otrzymują arteterapię z CPT, wykażą znacznie większy spadek objawów PTSD niż ci, którzy otrzymują tylko CPT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik początkowy PCL-M >= 50;
- Obie płcie,
- Wszystkie grupy etniczne,
- Weterani w leczeniu PTSD,
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych,
- Brak aktywnych myśli samobójczych lub zabójczych,
- Bez psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają 8 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego.
|
8 sesji standardowej CPT z podręcznika CPT opracowanego przez dr S. Resicka, Monsona i Charda (11/2010)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci otrzymają 8 sesji CPT + Arteterapia 8 sesji terapii indywidualnej.
|
8 sesji terapii indywidualnej technikami mieszanymi Art + CPT 8 sesji standardowej CPT (tyle samo co w grupie kontrolnej) z podręcznika opracowanego przez Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Podlega 8 sesjom terapii indywidualnej dla interwencji Terapii Przetwarzania Poznawczego Art + CPT z góry określonej do oddzielnego podawania.
|
Pacjenci do ukończenia 8 sesji standardowej Terapii Przetwarzania Poznawczego z podręcznika opracowanego przez Dr. S. Resicka, Monsona i Charda (1/2010) CPT + Arteterapia mieszanych technik indywidualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PTSD oceniane za pomocą skali PCL-M
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą wyniku PCL-M
|
8-12 tygodni
|
|
Objawy depresji oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Beck Depression Inventory-II będzie używany do pomiaru depresji
|
8-12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z leczenia oceniana za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Skala Likerta posłuży do porównania satysfakcji ze sztuki i warunków CPT
|
8-12 tygodni
|
|
Zakończenie leczenia oceniane na podstawie wskaźnika rezygnacji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Porównaj wskaźnik rezygnacji między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi podczas leczenia
|
8-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom.
Dane zagregowane i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być potencjalnie udostępniane w przyszłości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony