Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii sztuką podczas terapii przetwarzania poznawczego dla PTSD (Art_Tx_PTSD)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hampton VA Medical Center

Randomizowana, kontrolowana próba terapii sztuką podczas terapii przetwarzania poznawczego dla PTSD

Jest to randomizowana, kontrolowana próba wspomagającej arteterapii podczas terapii przetwarzania poznawczego w zespole stresu pourazowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie efektów arteterapii u weteranów wojennych cierpiących na zespół stresu pourazowego oraz zmierzenie, czy zmniejsza ona objawy bardziej niż sama werbalna terapia przetwarzania poznawczego (CPT). Badanie to włączy procesy artystyczne i materiały do ​​już ustalonego protokołu CPT, aby stworzyć poczucie bezpieczeństwa weteranom rozpoczynającym terapię i uzyskać dostęp do niewerbalnych części traumy w celu jej przetworzenia. Tworzenie sztuki zostanie wykorzystane, aby pomóc weteranom radzić sobie z traumą i zintegrować to, kim byli przed traumą, z tym, kim są obecnie. Pomoże w radzeniu sobie ze smutkiem i stratą spowodowaną walką i będzie używany, gdy weterani zaczną budować światopogląd i samoświadomość, które nie są przepełnione traumą i wojną. Postawiono hipotezę, że weterani, którzy otrzymują arteterapię z CPT, wykażą znacznie większy spadek objawów PTSD niż ci, którzy otrzymują tylko CPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik początkowy PCL-M >= 50;
  • Obie płcie,
  • Wszystkie grupy etniczne,
  • Weterani w leczeniu PTSD,

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych,
  • Brak aktywnych myśli samobójczych lub zabójczych,
  • Bez psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają 8 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego.
8 sesji standardowej CPT z podręcznika CPT opracowanego przez dr S. Resicka, Monsona i Charda (11/2010)
Inne nazwy:
  • CPT
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci otrzymają 8 sesji CPT + Arteterapia 8 sesji terapii indywidualnej.
8 sesji terapii indywidualnej technikami mieszanymi Art + CPT 8 sesji standardowej CPT (tyle samo co w grupie kontrolnej) z podręcznika opracowanego przez Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Podlega 8 sesjom terapii indywidualnej dla interwencji Terapii Przetwarzania Poznawczego Art + CPT z góry określonej do oddzielnego podawania.
Pacjenci do ukończenia 8 sesji standardowej Terapii Przetwarzania Poznawczego z podręcznika opracowanego przez Dr. S. Resicka, Monsona i Charda (1/2010) CPT + Arteterapia mieszanych technik indywidualnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy PTSD oceniane za pomocą skali PCL-M
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą wyniku PCL-M
8-12 tygodni
Objawy depresji oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Beck Depression Inventory-II będzie używany do pomiaru depresji
8-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z leczenia oceniana za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Skala Likerta posłuży do porównania satysfakcji ze sztuki i warunków CPT
8-12 tygodni
Zakończenie leczenia oceniane na podstawie wskaźnika rezygnacji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Porównaj wskaźnik rezygnacji między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi podczas leczenia
8-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom. Dane zagregowane i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być potencjalnie udostępniane w przyszłości.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego

Subskrybuj