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Prova di terapia artistica durante la terapia di elaborazione cognitiva per PTSD (Art_Tx_PTSD)

8 agosto 2017 aggiornato da: Hampton VA Medical Center

Prova randomizzata e controllata di terapia artistica durante la terapia di elaborazione cognitiva per PTSD

Questo è uno studio randomizzato e controllato di terapia artistica aggiuntiva durante la terapia di elaborazione cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti dell'arteterapia con veterani di combattimento che hanno PTSD e misurare se riduce i sintomi più della sola terapia di elaborazione cognitiva verbale (CPT). Questo studio incorporerà processi e materiali artistici in un protocollo già stabilito di CPT al fine di creare un senso di sicurezza per i veterani all'inizio della terapia e accedere alle parti non verbali del trauma per elaborarlo. La creazione artistica verrà utilizzata per aiutare i veterani ad affrontare il trauma e integrare chi erano prima del trauma con chi sono attualmente. Aiuterà ad affrontare il dolore e la perdita causati dal combattimento e sarà utilizzato quando i veterani inizieranno a costruire una visione del mondo e un concetto di sé che non siano pieni di traumi e guerre. Si ipotizza che i veterani che ricevono arteterapia con CPT mostreranno una diminuzione significativamente maggiore dei sintomi di PTSD rispetto a quelli che ricevono solo CPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio iniziale PCL-M >= 50;
  • Entrambi i sessi,
  • Tutte le etnie,
  • Veterani in cura per PTSD,

Criteri di esclusione:

  • Nessun disturbo da uso di sostanze attive,
  • Nessuna idea suicidaria o omicida attiva,
  • Nessuna psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I soggetti riceveranno 8 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva.
Comportamentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
8 sessioni di CPT standard dal manuale CPT sviluppato dal Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Altri nomi:
  • CPT
Sperimentale: Sperimentale
I soggetti riceveranno 8 sessioni di CPT + Art Therapy 8 sessioni di terapia individuale.
Comportamentale: Arte + CPT
8 sessioni di terapia individuale di tecniche miste Art + CPT 8 sessioni di CPT standard (le stesse 8 del gruppo di controllo) dal manuale sviluppato da Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Sperimentale: Sperimentale 2
Soggetto a ricevere 8 sessioni di terapia individuale per l'intervento di terapia di elaborazione cognitiva Art + CPT pre-specificato da somministrare separatamente.
Comportamentale: CPT + Arteterapia
Soggetti per completare 8 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva standard dal manuale sviluppato dal Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + Arteterapia di tecniche individuali miste

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di PTSD valutati dal punteggio PCL-M
Lasso di tempo: 8-12 settimane
I sintomi di PTSD saranno misurati dal punteggio PCL-M
8-12 settimane
I sintomi della depressione valutati da Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Beck Depression Inventory-II verrà utilizzato per misurare la depressione
8-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento valutata mediante scala Likert
Lasso di tempo: 8-12 settimane
La scala Likert verrà utilizzata per confrontare la soddisfazione per l'arte e le condizioni CPT
8-12 settimane
Completamento del trattamento valutato in base al tasso di abbandono
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Confronta il tasso di abbandono tra gruppi sperimentali e di controllo durante il trattamento
8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hampton VA Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno messi a disposizione di altri ricercatori. I dati aggregati e i dati anonimizzati potrebbero essere potenzialmente condivisi in una data futura.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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