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Versuch der Kunsttherapie während der kognitiven Verarbeitungstherapie für PTBS (Art_Tx_PTSD)

8. August 2017 aktualisiert von: Hampton VA Medical Center

Randomisierte, kontrollierte Studie zur Kunsttherapie während der kognitiven Verarbeitungstherapie bei PTBS

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie zur begleitenden Kunsttherapie während der kognitiven Verarbeitungstherapie bei PTBS.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Kunsttherapie bei Kampfveteranen mit PTBS zu untersuchen und zu messen, ob sie die Symptome stärker reduziert als die verbale Cognitive Processing Therapy (CPT) allein. Diese Studie wird künstlerische Prozesse und Materialien in ein bereits etabliertes CPT-Protokoll integrieren, um Veteranen zu Beginn der Therapie ein Gefühl der Sicherheit zu vermitteln und auf die nonverbalen Teile des Traumas zuzugreifen, um es zu verarbeiten. Das künstlerische Schaffen wird eingesetzt, um Veteranen dabei zu helfen, Traumata zu verarbeiten und zu integrieren, wer sie vor dem Trauma waren, mit dem, was sie jetzt sind. Es wird dabei helfen, die durch den Kampf verursachte Trauer und den Verlust zu bewältigen, und wird verwendet, wenn Veteranen beginnen, eine Weltanschauung und ein Selbstverständnis aufzubauen, die nicht mit Traumata und Krieg gefüllt sind. Es wird angenommen, dass die Veteranen, die eine Kunsttherapie mit CPT erhalten, eine signifikant stärkere Abnahme der PTSD-Symptome zeigen als diejenigen, die nur CPT erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCL-M-Ausgangswert >= 50;
  • Beide Geschlechter,
  • Alle Ethnien,
  • Veteranen in Behandlung für PTSD,

Ausschlusskriterien:

  • Keine Wirkstoffgebrauchsstörung,
  • Keine aktiven Suizid- oder Mordgedanken,
  • Keine Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Probanden erhalten 8 Sitzungen der Cognitive Processing Therapy.
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
8 Standard-CPT-Sitzungen aus dem CPT-Handbuch, entwickelt von Dr. S. Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andere Namen:
  • CPT
Experimental: Experimental
Die Probanden erhalten 8 Sitzungen CPT + Kunsttherapie 8 Sitzungen Einzeltherapie.
Verhalten: Kunst + CPT
8 Sitzungen Einzeltherapie mit gemischten Techniken Art + CPT 8 Sitzungen Standard-CPT (die gleichen 8 wie in der Kontrollgruppe) aus dem Handbuch, entwickelt von Dr. Resick, Monson & Chard (11/2010)
Experimental: Versuch 2
Vorbehaltlich des Erhalts von 8 Einzeltherapiesitzungen für Art + CPT Cognitive Processing Therapy-Intervention, die vorab festgelegt wurden, um separat verabreicht zu werden.
Verhalten: CPT + Kunsttherapie
Die Probanden absolvieren 8 Sitzungen der standardmäßigen Cognitive Processing Therapy aus dem Handbuch, das von Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + Art Therapy aus gemischten individuellen Techniken entwickelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Symptome, bewertet anhand des PCL-M-Scores
Zeitfenster: 8-12 Wochen
PTSD-Symptome werden anhand des PCL-M-Scores gemessen
8-12 Wochen
Depressionssymptome bewertet durch Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Beck Depression Inventory-II wird verwendet, um Depressionen zu messen
8-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit anhand der Likert-Skala bewertet
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Die Likert-Skala wird verwendet, um die Zufriedenheit mit Kunst- und CPT-Bedingungen zu vergleichen
8-12 Wochen
Abschluss der Behandlung anhand der Dropout-Rate bewertet
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Vergleichen Sie die Dropout-Rate zwischen experimentellen und Kontrollgruppen während der Behandlung
8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hampton VA Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt. Aggregierte Daten und anonymisierte Daten könnten möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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