Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A művészetterápia próbatétele a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során (Art_Tx_PTSD)

2017. augusztus 8. frissítette: Hampton VA Medical Center

A művészetterápia véletlenszerű, ellenőrzött próbája a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során végzett kiegészítő művészeti terápiáról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a művészetterápia hatásait PTSD-ben szenvedő harci veteránokkal, és felmérje, hogy jobban csökkenti-e a tüneteket, mint a verbális kognitív feldolgozási terápia (CPT) önmagában. Ez a tanulmány a művészeti folyamatokat és anyagokat beépíti a CPT már kialakított protokolljába, hogy biztonságérzetet keltsen a veteránok számára a terápia megkezdésekor, és hozzáférjen a trauma nonverbális részeihez annak feldolgozása érdekében. A művészetalkotást arra fogják használni, hogy segítsenek a veteránoknak kezelni a traumát, és integrálni azt, aki a trauma előtt voltak, azzal, aki jelenleg. Segít a harcok okozta bánat és veszteség kezelésében, és akkor fogják használni, amikor a veteránok elkezdenek építeni egy olyan világnézetet és önfelfogást, amely nincs tele traumával és háborúval. Feltételezhető, hogy a CPT-vel művészeti terápiában részesülő veteránok szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a PTSD tüneteit, mint azok, akik csak CPT-t kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCL-M kezdeti pontszám >= 50;
  • Mindkét nem,
  • Minden etnikum,
  • Veteránok a PTSD kezelésében,

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hatóanyag-használati zavar,
  • Nincs aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolat,
  • Nincs pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az alanyok 8 kognitív feldolgozási terápiát kapnak.
8 ülés standard CPT a CPT kézikönyvből, amelyet Dr. S. Resick, Monson és Chard fejlesztett ki (2010. 11.)
Más nevek:
  • CPT
Kísérleti: Kísérleti
Az alanyok 8 CPT + művészetterápia alkalmat kapnak, 8 egyéni terápiát.
8 alkalom egyéni terápia mix technikák Art + CPT 8 ülés standard CPT (ugyan 8, mint a kontrollcsoportban) a kézikönyvből, amelyet Dr.s Resick, Monson & Chard fejlesztett ki (11/2010)
Kísérleti: Kísérleti 2
Az Art + CPT kognitív feldolgozási terápiás beavatkozáshoz 8 egyéni terápia alkalmával, amelyet külön kell beadni.
Az alanyoknak 8 szokásos kognitív feldolgozási terápiát kell elvégezniük a kézikönyv alapján, amelyet Dr. S. Resick, Monson és Chard (1/2010) CPT + művészetterápia vegyes egyéni technikákkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD A tüneteket PCL-M pontszám alapján értékelték
Időkeret: 8-12 hét
A PTSD tüneteit PCL-M pontszámmal mérik
8-12 hét
A depressziós tünetek a Beck Depression Inventory-II által értékelt
Időkeret: 8-12 hét
A Beck Depression Inventory-II a depresszió mérésére szolgál
8-12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel való elégedettség Likert-skála alapján értékelve
Időkeret: 8-12 hét
A Likert-skálát fogják használni a művészettel és a CPT-feltételekkel való elégedettség összehasonlítására
8-12 hét
A kezelés befejezését a lemorzsolódási arány alapján értékeljük
Időkeret: 8-12 hét
Hasonlítsa össze a lemorzsolódási arányt a kísérleti és a kontrollcsoport között a kezelés során
8-12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek elérhetők más kutatók számára. Az összesített adatok és az azonosítatlan adatok egy jövőbeni időpontban megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív feldolgozás terápia

3
Iratkozz fel