- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02610049
A művészetterápia próbatétele a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során (Art_Tx_PTSD)
2017. augusztus 8. frissítette: Hampton VA Medical Center
A művészetterápia véletlenszerű, ellenőrzött próbája a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a PTSD kognitív feldolgozási terápiája során végzett kiegészítő művészeti terápiáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a művészetterápia hatásait PTSD-ben szenvedő harci veteránokkal, és felmérje, hogy jobban csökkenti-e a tüneteket, mint a verbális kognitív feldolgozási terápia (CPT) önmagában.
Ez a tanulmány a művészeti folyamatokat és anyagokat beépíti a CPT már kialakított protokolljába, hogy biztonságérzetet keltsen a veteránok számára a terápia megkezdésekor, és hozzáférjen a trauma nonverbális részeihez annak feldolgozása érdekében.
A művészetalkotást arra fogják használni, hogy segítsenek a veteránoknak kezelni a traumát, és integrálni azt, aki a trauma előtt voltak, azzal, aki jelenleg.
Segít a harcok okozta bánat és veszteség kezelésében, és akkor fogják használni, amikor a veteránok elkezdenek építeni egy olyan világnézetet és önfelfogást, amely nincs tele traumával és háborúval.
Feltételezhető, hogy a CPT-vel művészeti terápiában részesülő veteránok szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a PTSD tüneteit, mint azok, akik csak CPT-t kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCL-M kezdeti pontszám >= 50;
- Mindkét nem,
- Minden etnikum,
- Veteránok a PTSD kezelésében,
Kizárási kritériumok:
- Nincs hatóanyag-használati zavar,
- Nincs aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolat,
- Nincs pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az alanyok 8 kognitív feldolgozási terápiát kapnak.
|
8 ülés standard CPT a CPT kézikönyvből, amelyet Dr. S. Resick, Monson és Chard fejlesztett ki (2010. 11.)
Más nevek:
|
Kísérleti: Kísérleti
Az alanyok 8 CPT + művészetterápia alkalmat kapnak, 8 egyéni terápiát.
|
8 alkalom egyéni terápia mix technikák Art + CPT 8 ülés standard CPT (ugyan 8, mint a kontrollcsoportban) a kézikönyvből, amelyet Dr.s Resick, Monson & Chard fejlesztett ki (11/2010)
|
Kísérleti: Kísérleti 2
Az Art + CPT kognitív feldolgozási terápiás beavatkozáshoz 8 egyéni terápia alkalmával, amelyet külön kell beadni.
|
Az alanyoknak 8 szokásos kognitív feldolgozási terápiát kell elvégezniük a kézikönyv alapján, amelyet Dr. S. Resick, Monson és Chard (1/2010) CPT + művészetterápia vegyes egyéni technikákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD A tüneteket PCL-M pontszám alapján értékelték
Időkeret: 8-12 hét
|
A PTSD tüneteit PCL-M pontszámmal mérik
|
8-12 hét
|
A depressziós tünetek a Beck Depression Inventory-II által értékelt
Időkeret: 8-12 hét
|
A Beck Depression Inventory-II a depresszió mérésére szolgál
|
8-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezeléssel való elégedettség Likert-skála alapján értékelve
Időkeret: 8-12 hét
|
A Likert-skálát fogják használni a művészettel és a CPT-feltételekkel való elégedettség összehasonlítására
|
8-12 hét
|
A kezelés befejezését a lemorzsolódási arány alapján értékeljük
Időkeret: 8-12 hét
|
Hasonlítsa össze a lemorzsolódási arányt a kísérleti és a kontrollcsoport között a kezelés során
|
8-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek elérhetők más kutatók számára.
Az összesített adatok és az azonosítatlan adatok egy jövőbeni időpontban megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív feldolgozás terápia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston... és más munkatársakIsmeretlenÁlmatlanság | Sérülés | RémálmokEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve