Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van kunsttherapie tijdens cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS (Art_Tx_PTSD)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Hampton VA Medical Center

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van kunsttherapie tijdens cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van aanvullende beeldende therapie tijdens cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van beeldende therapie bij oorlogsveteranen met PTSS te onderzoeken en te meten of het symptomen meer vermindert dan alleen verbale cognitieve verwerkingstherapie (CPT). Deze studie zal kunstprocessen en -materialen opnemen in een reeds vastgesteld protocol van CPT om een ​​gevoel van veiligheid te creëren voor veteranen die beginnen met therapie, en om toegang te krijgen tot de non-verbale delen van het trauma om het te verwerken. Het maken van kunst zal worden gebruikt om veteranen te helpen trauma's aan te pakken en te integreren wie ze waren vóór het trauma met wie ze nu zijn. Het zal helpen bij het omgaan met het verdriet en verlies veroorzaakt door gevechten, en zal worden gebruikt als veteranen beginnen met het opbouwen van een wereldbeeld en zelfbeeld dat niet gevuld is met trauma en oorlog. Er wordt verondersteld dat de veteranen die beeldende therapie met CPT krijgen een significant grotere afname van PTSS-symptomen zullen vertonen dan degenen die alleen CPT krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCL-M initiële score >= 50;
  • Beide geslachten,
  • alle etniciteiten,
  • Veteranen in behandeling voor PTSS,

Uitsluitingscriteria:

  • Geen stoornis in het gebruik van werkzame stoffen,
  • Geen actieve zelfmoord- of moordgedachten,
  • Geen psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De proefpersonen krijgen 8 sessies cognitieve verwerkingstherapie.
8 sessies standaard CPT uit CPT-handleiding ontwikkeld door Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andere namen:
  • CPT
Experimenteel: Experimenteel
Onderwerpen krijgen 8 sessies CPT + Art Therapy 8 sessies individuele therapie.
8 sessies individuele therapie van gemengde technieken Art + CPT 8 sessies standaard CPT (dezelfde 8 als in de controlegroep) uit de handleiding ontwikkeld door Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Experimenteel: Experimenteel 2
Onderworpen aan het ontvangen van 8 sessies individuele therapie voor Art + CPT Cognitive Processing Therapy-interventie vooraf gespecificeerd om afzonderlijk te worden toegediend.
Proefpersonen moeten 8 sessies standaard cognitieve verwerkingstherapie volgen uit de handleiding ontwikkeld door Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + kunsttherapie van gemengde individuele technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Symptomen beoordeeld door PCL-M-score
Tijdsspanne: 8-12 weken
PTSS-symptomen worden gemeten aan de hand van de PCL-M-score
8-12 weken
Depressie Symptomen beoordeeld door Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: 8-12 weken
Beck Depression Inventory-II zal worden gebruikt om depressie te meten
8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld door Likert-schaal
Tijdsspanne: 8-12 weken
De Likert-schaal zal worden gebruikt om tevredenheid te vergelijken met kunst- en CPT-omstandigheden
8-12 weken
Voltooiing van de behandeling beoordeeld aan de hand van het uitvalpercentage
Tijdsspanne: 8-12 weken
Vergelijk het uitvalpercentage tussen experimentele en controlegroepen tijdens de behandeling
8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. Geaggregeerde gegevens en geanonimiseerde gegevens kunnen mogelijk in de toekomst worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie

3
Abonneren