Essai d'art-thérapie pendant la thérapie de traitement cognitif pour le SSPT (Art_Tx_PTSD)
8 août 2017 mis à jour par: Hampton VA Medical Center
Essai randomisé et contrôlé d'art-thérapie pendant la thérapie de traitement cognitif pour le SSPT
Il s'agit d'un essai randomisé et contrôlé d'art-thérapie complémentaire pendant la thérapie de traitement cognitif pour le SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'art-thérapie sur des anciens combattants atteints de SSPT et de mesurer si elle réduit davantage les symptômes que la thérapie de traitement cognitif (CPT) verbale seule.
Cette étude incorporera des processus et des matériaux artistiques dans un protocole déjà établi de CPT afin de créer un sentiment de sécurité pour les anciens combattants au début de la thérapie et d'accéder aux parties non verbales du traumatisme afin de le traiter.
La création artistique sera utilisée pour aider les anciens combattants à faire face aux traumatismes et à intégrer qui ils étaient avant le traumatisme avec qui ils sont actuellement.
Il aidera à faire face au chagrin et à la perte causés par le combat et sera utilisé lorsque les vétérans commenceront à construire une vision du monde et un concept de soi qui ne sont pas remplis de traumatismes et de guerre.
On suppose que les vétérans qui reçoivent une art-thérapie avec CPT montreront une diminution significativement plus importante des symptômes du SSPT que ceux qui ne reçoivent que CPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Hampton, Virginia, États-Unis, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score initial PCL-M >= 50 ;
- Les deux sexes,
- Toutes les ethnies,
- Vétérans en traitement pour le SSPT,
Critère d'exclusion:
- Aucun trouble lié à l'utilisation d'une substance active,
- Aucune idée suicidaire ou homicide active,
- Pas de psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les sujets recevront 8 séances de thérapie de traitement cognitif.
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8 sessions de CPT standard à partir du manuel CPT développé par le Dr S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental
Les sujets recevront 8 séances de CPT + Art Therapy 8 séances de thérapie individuelle.
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8 séances de thérapie individuelle de techniques mixtes Art + CPT 8 séances de CPT standard (les mêmes 8 que dans le groupe témoin) à partir du manuel développé par les Drs Resick, Monson & Chard (11/2010)
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Expérimental: Expérimental 2
Sous réserve de recevoir 8 séances de thérapie individuelle pour l'intervention Art + CPT Cognitive Processing Therapy pré-spécifiées à administrer séparément.
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Les sujets doivent suivre 8 séances de thérapie de traitement cognitif standard à partir du manuel développé par le Dr S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + Art-thérapie de techniques individuelles mixtes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du SSPT évalués par le score PCL-M
Délai: 8-12 semaines
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Les symptômes du SSPT seront mesurés par le score PCL-M
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8-12 semaines
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Symptômes de dépression évalués par Beck Depression Inventory-II
Délai: 8-12 semaines
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Beck Depression Inventory-II sera utilisé pour mesurer la dépression
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8-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction au traitement évaluée par l'échelle de Likert
Délai: 8-12 semaines
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L'échelle de Likert sera utilisée pour comparer la satisfaction avec les conditions de l'art et du CPT
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8-12 semaines
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Achèvement du traitement évalué par le taux d'abandon
Délai: 8-12 semaines
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Comparer le taux d'abandon entre les groupes expérimentaux et témoins pendant le traitement
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8-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.
Les données agrégées et les données anonymisées pourraient éventuellement être partagées à une date ultérieure.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .