Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av konstterapi under kognitiv bearbetningsterapi för PTSD (Art_Tx_PTSD)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Hampton VA Medical Center

Randomiserad, kontrollerad prövning av konstterapi under kognitiv bearbetningsterapi för PTSD

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie av kompletterande konstterapi under kognitiv bearbetningsterapi för PTSD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konstterapi med stridsveteraner som har PTSD och att mäta om det minskar symtomen mer än enbart verbal kognitiv bearbetningsterapi (CPT). Denna studie kommer att införliva konstprocesser och material i ett redan etablerat protokoll för CPT för att skapa en känsla av säkerhet för veteraner i början av terapi, och komma åt de icke-verbala delarna av traumat för att bearbeta det. Konstskapande kommer att användas för att hjälpa veteraner att ta itu med trauma och integrera vem de var före traumat med vem de är för närvarande. Det kommer att hjälpa till att ta itu med sorgen och förlusten som orsakas av strid, och kommer att användas när veteraner börjar bygga en världsbild och självuppfattning som inte är fyllda av trauman och krig. Det antas att de veteraner som får konstterapi med CPT kommer att visa en betydligt större minskning av PTSD-symtom än de som endast får CPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCL-M initialpoäng >= 50;
  • Båda könen,
  • Alla etniciteter,
  • Veteraner i behandling för PTSD,

Exklusions kriterier:

  • Ingen störning vid användning av aktiv substans,
  • Inga aktiva självmordstankar eller mordtankar,
  • Ingen psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att få 8 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi.
8 sessioner med standard CPT från CPT-manualen utvecklad av Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andra namn:
  • CPT
Experimentell: Experimentell
Försökspersonerna kommer att få 8 sessioner CPT + konstterapi 8 sessioner individuell terapi.
8 sessioner med individuell terapi av mixtekniker Art + CPT 8 sessioner med standard CPT (samma 8 som i kontrollgruppen) från manual utvecklad av Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Experimentell: Experiment 2
Med förbehåll för att få 8 sessioner med individuell terapi för Art + CPT Cognitive Processing Therapy-intervention som är fördefinierad att administreras separat.
Ämnen ska genomföra 8 sessioner av standard kognitiv bearbetningsterapi från manual utvecklad av Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + konstterapi med blandade individuella tekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Symtom utvärderade med PCL-M-poäng
Tidsram: 8-12 veckor
PTSD-symtom kommer att mätas med PCL-M-poäng
8-12 veckor
Depression Symtom utvärderade av Beck Depression Inventory-II
Tidsram: 8-12 veckor
Beck Depression Inventory-II kommer att användas för att mäta depression
8-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstillfredsställelse bedömd med Likert-skala
Tidsram: 8-12 veckor
Likert-skala kommer att användas för att jämföra tillfredsställelse med konst och CPT-förhållanden
8-12 veckor
Behandlingsavslutande bedöms efter avhopp
Tidsram: 8-12 veckor
Jämför bortfallet mellan experiment- och kontrollgrupper under behandlingen
8-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare. Aggregerade data och avidentifierade data kan potentiellt delas vid ett framtida datum.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera