Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD (Art_Tx_PTSD)

8. august 2017 opdateret af: Hampton VA Medical Center

Randomiseret, kontrolleret afprøvning af kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med supplerende kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af kunstterapi med kampveteraner, der har PTSD, og ​​at måle, om det reducerer symptomerne mere end verbal kognitiv behandlingsterapi (CPT) alene. Denne undersøgelse vil inkorporere kunstprocesser og materialer i en allerede etableret protokol for CPT for at skabe en følelse af sikkerhed for veteraner i begyndende terapi og få adgang til de nonverbale dele af traumet for at bearbejde det. Kunstfremstilling vil blive brugt til at hjælpe veteraner med at håndtere traumer og integrere, hvem de var før traumet, med den, de er i øjeblikket. Det vil hjælpe med at håndtere sorgen og tabet forårsaget af kamp, ​​og vil blive brugt, når veteraner begynder at opbygge et verdensbillede og selvopfattelse, der ikke er fyldt med traumer og krig. Det er en hypotese, at de veteraner, der modtager kunstterapi med CPT, vil vise et væsentligt større fald i PTSD-symptomer end dem, der kun modtager CPT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
        • Hampton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCL-M initial score >= 50;
  • Begge køn,
  • Alle etniciteter,
  • Veteraner i behandling for PTSD,

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer,
  • Ingen aktive selvmordstanker eller mordstanker,
  • Ingen psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersonerne vil modtage 8 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
8 sessioner med standard CPT fra CPT manual udviklet af Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andre navne:
  • CPT
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgspersonerne vil modtage 8 sessioner med CPT + kunstterapi 8 sessioner med individuel terapi.
8 sessioner med individuel terapi af blandingsteknikker Art + CPT 8 sessioner med standard CPT (samme 8 som i kontrolgruppen) fra manual udviklet af Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Med forbehold for at modtage 8 sessioner med individuel terapi for Art + CPT Cognitive Processing Therapy-intervention forudspecificeret til at blive administreret separat.
Emner til at gennemføre 8 sessioner med standard kognitiv behandlingsterapi fra manual udviklet af Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + kunstterapi af blandede individuelle teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptomer vurderet ved PCL-M score
Tidsramme: 8-12 uger
PTSD-symptomer vil blive målt ved PCL-M-score
8-12 uger
Depression Symptomer vurderet af Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 8-12 uger
Beck Depression Inventory-II vil blive brugt til at måle depression
8-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed vurderet ved Likert-skala
Tidsramme: 8-12 uger
Likert-skalaen vil blive brugt til at sammenligne tilfredshed med kunst- og CPT-forhold
8-12 uger
Behandlingsgennemførelse vurderet ved frafald
Tidsramme: 8-12 uger
Sammenlign frafaldsraten mellem forsøgs- og kontrolgrupper under behandlingen
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Aggregerede data og afidentificerede data kan potentielt blive delt på en fremtidig dato.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

3
Abonner