- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02610049
Afprøvning af kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD (Art_Tx_PTSD)
8. august 2017 opdateret af: Hampton VA Medical Center
Randomiseret, kontrolleret afprøvning af kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med supplerende kunstterapi under kognitiv behandlingsterapi for PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af kunstterapi med kampveteraner, der har PTSD, og at måle, om det reducerer symptomerne mere end verbal kognitiv behandlingsterapi (CPT) alene.
Denne undersøgelse vil inkorporere kunstprocesser og materialer i en allerede etableret protokol for CPT for at skabe en følelse af sikkerhed for veteraner i begyndende terapi og få adgang til de nonverbale dele af traumet for at bearbejde det.
Kunstfremstilling vil blive brugt til at hjælpe veteraner med at håndtere traumer og integrere, hvem de var før traumet, med den, de er i øjeblikket.
Det vil hjælpe med at håndtere sorgen og tabet forårsaget af kamp, og vil blive brugt, når veteraner begynder at opbygge et verdensbillede og selvopfattelse, der ikke er fyldt med traumer og krig.
Det er en hypotese, at de veteraner, der modtager kunstterapi med CPT, vil vise et væsentligt større fald i PTSD-symptomer end dem, der kun modtager CPT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCL-M initial score >= 50;
- Begge køn,
- Alle etniciteter,
- Veteraner i behandling for PTSD,
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forstyrrelse af brugen af aktive stoffer,
- Ingen aktive selvmordstanker eller mordstanker,
- Ingen psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersonerne vil modtage 8 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
|
8 sessioner med standard CPT fra CPT manual udviklet af Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgspersonerne vil modtage 8 sessioner med CPT + kunstterapi 8 sessioner med individuel terapi.
|
8 sessioner med individuel terapi af blandingsteknikker Art + CPT 8 sessioner med standard CPT (samme 8 som i kontrolgruppen) fra manual udviklet af Dr.s Resick, Monson & Chard (11/2010)
|
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Med forbehold for at modtage 8 sessioner med individuel terapi for Art + CPT Cognitive Processing Therapy-intervention forudspecificeret til at blive administreret separat.
|
Emner til at gennemføre 8 sessioner med standard kognitiv behandlingsterapi fra manual udviklet af Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + kunstterapi af blandede individuelle teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD Symptomer vurderet ved PCL-M score
Tidsramme: 8-12 uger
|
PTSD-symptomer vil blive målt ved PCL-M-score
|
8-12 uger
|
Depression Symptomer vurderet af Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 8-12 uger
|
Beck Depression Inventory-II vil blive brugt til at måle depression
|
8-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingstilfredshed vurderet ved Likert-skala
Tidsramme: 8-12 uger
|
Likert-skalaen vil blive brugt til at sammenligne tilfredshed med kunst- og CPT-forhold
|
8-12 uger
|
Behandlingsgennemførelse vurderet ved frafald
Tidsramme: 8-12 uger
|
Sammenlign frafaldsraten mellem forsøgs- og kontrolgrupper under behandlingen
|
8-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
Aggregerede data og afidentificerede data kan potentielt blive delt på en fremtidig dato.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose