Taideterapian kokeilu PTSD:n kognitiivisen käsittelyhoidon aikana (Art_Tx_PTSD)
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Hampton VA Medical Center
Satunnaistettu, kontrolloitu taideterapian kokeilu PTSD:n kognitiivisen käsittelyhoidon aikana
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus täydentävästä taideterapiasta PTSD:n kognitiivisen prosessointihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia taideterapian vaikutuksia PTSD:tä sairastavien taisteluveteraanien kanssa ja mitata, vähentääkö se oireita enemmän kuin pelkkä verbaalinen kognitiivinen terapia (CPT).
Tämä tutkimus sisällyttää taideprosessit ja -materiaalit jo vakiintuneeseen CPT:n protokollaan, jotta veteraaneille luodaan turvallisuuden tunne aloittaessaan terapiaa ja päästään käsiksi trauman ei-verbaalisiin osiin sen käsittelemiseksi.
Taiteentekoa käytetään auttamaan veteraaneja käsittelemään traumaa ja yhdistämään ne, jotka he olivat ennen traumaa, siihen, mitä he ovat tällä hetkellä.
Se auttaa käsittelemään taistelun aiheuttamaa surua ja menetyksiä, ja sitä käytetään veteraanien alkaessa rakentaa maailmankuvaa ja itsekäsitystä, joka ei ole täynnä traumoja ja sotia.
Oletuksena on, että veteraanit, jotka saavat taideterapiaa CPT:llä, osoittavat merkittävästi enemmän PTSD-oireiden vähenemistä kuin niillä, jotka saavat vain CPT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCL-M:n alkupistemäärä >= 50;
- Molemmat sukupuolet,
- Kaikki etniset ryhmät,
- PTSD:n hoidossa olevat veteraanit,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vaikuttavien aineiden käytön häiriötä,
- Ei aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia,
- Ei psykoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saavat 8 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
|
8 normaalia CPT-istuntoa CPT-käsikirjasta, jonka on kehittänyt Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöt saavat 8 istuntoa CPT + taideterapiaa 8 istuntoa yksilöllistä terapiaa.
|
8 istuntoa yksilöllistä yhdistelmäterapiaa Art + CPT 8 istuntoa normaalia CPT:tä (samat 8 kuin kontrolliryhmässä) Dr.s Resickin, Monsonin ja Chardin kehittämästä käsikirjasta (11/2010)
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Edellytyksenä on saada 8 yksilöllisen terapian istuntoa Art + CPT Cognitive Processing Therapy -interventiota varten, jotka on ennalta määritetty annettavaksi erikseen.
|
Opiskelijat suorittavat 8 istuntoa tavallista kognitiivista käsittelyä koskevaa terapiaa manuaalista, jonka ovat kehittäneet tohtori S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + taideterapia yksittäisten sekatekniikoiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet arvioitu PCL-M-pisteillä
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
PTSD-oireet mitataan PCL-M-pisteillä
|
8-12 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory-II arvioi masennuksen oireet
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Beck Depression Inventory-II:ta käytetään masennuksen mittaamiseen
|
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Likert-asteikkoa käytetään vertaamaan tyytyväisyyttä taiteeseen ja CPT-olosuhteisiin
|
8-12 viikkoa
|
|
Hoidon loppuunsaattaminen arvioidaan keskeyttämisasteen perusteella
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Vertaa keskeyttäneiden määrää koe- ja kontrolliryhmien välillä hoidon aikana
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei luovuteta muiden tutkijoiden saataville.
Koottuja tietoja ja tunnistamattomia tietoja voidaan mahdollisesti jakaa myöhemmin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .