ケンブリッジ記念病院(CMH)におけるADHDに対する修正コグメドトレーニングの利点の検討 (CMH)
2020年1月21日 更新者：Cambridge Memorial Hospital
ケンブリッジ記念病院 (CMH) で ADHD の青少年を対象に修正コグメド トレーニングの利点を検証
ADHDの青少年（8～16歳）は、通常通りの治療を受けるグループか、病院環境での使用に適したコグメドプログラム（MCT）の修正版のいずれかにランダムに割り付けられる（期間＝1日35分のセッションを10回）週間）。
主な目的は、MCT への参加後に作業記憶と注意力の改善、ADHD と社会的感情的行動に関連する懸念の軽減、読書と数学への転移効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Cogmed ワーキングメモリ トレーニング プログラムは、5 週間にわたる毎日 50 分のセッションで構成されています。
このプログラムは、作業記憶 (WM) や注意力 (ATT) などの実行機能 (EF) の側面や社会的感情面に欠陥がある注意欠陥多動性障害 (ADHD) の若者にとって有望な介入であることが確認されています。動作（SEB）。
Cogmed に関連する転移効果の有効性と一般化に関する調査結果は、おそらく標準プログラムの方法論的な制限により、さまざまな結果が得られています。
私たちの研究では、病院環境での使用に適した修正版のコグメドプログラム（MCT）を使用したランダム化対照試験で、ADHDの若者（8～16歳）を対象にこれらの制限に対処します（期間=毎日3回）。 10 週間分のセッション数）。
主な目的は、MCT への参加後に WM と ATT の改善、ADHD と SEB に関連する懸念の軽減、読解力と数学への転移効果があるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 3G2
- Outpatient Mental Health,
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から16歳までの青少年。
- 精神医学的および心理学的評価によりADHDの一次診断を受けた若者。
- 知能指数 (ウェクスラー知能短縮尺度、WASI) で推定知能指数 (IQ) が 80 以上の若者。平均 IQ は 90 ～ 110 の範囲です。
- 標準読解テスト (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III) で 2 級以上の読解力を持つ青少年。
- 投薬を受けている青少年は、この研究への参加を開始する少なくとも2週間前に、安定した血中濃度、精神科受診、本人および親の報告書によって示されるように、投薬を適切に調整しているはずです。
除外基準:
- 入学時に8歳未満または16歳以上の青少年。
- ADHD の主な診断を受けていない若者。
- 知能指数 (ウェクスラー知能指数略式; WASI) における推定知能指数 (IQ) が 80 未満の若者。平均 IQ は 90 ～ 110 の範囲です。 このレベル未満の知的機能を持つ子供たちは、訓練プログラムに必要な指示に従うのが難しいことがわかっています。
- 標準読解テスト (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III) で 2 年生レベル未満の読解力を持つ青少年。 このレベル未満の読解力を持つ子供たちは、訓練プログラムに必要な指示に従うのが難しいことがわかっています。
- 若者は、医師の指示に従って指示がない限り、研究に参加している間、新しい投薬を開始したり、既存の投薬を中止したり、投薬量を変更したりするつもりはありません。
- 参加を妨げる重大な医学的障害がある場合、コンピュータ画面を見ることや口頭での指示に従うことが困難になる重大な未矯正の視覚/聴覚障害がある場合、および/または重大な問題がある場合、青少年は研究に参加することができません。細かいモーター制御により、キーボードの使用が困難になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
医師の指示に従って通常通りの標準治療を行います。
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実験的：修正されたコグメドトレーニング
ADHD と診断された人で障害を受けることが多い思考スキルを対象とした、10 週間のコンピューター トレーニング (週 3 回、各セッション 35 分)。
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10週間および3か月の追跡調査後の、通常の治療グループと修正コグメドトレーニンググループのアウトカム測定値の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業記憶指数 (BRIEF 測定) と作業記憶 (言語的および視覚空間) について評価された変化 (Alloway 作業記憶テストで測定)
時間枠：ベースライン、10週間、3か月
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青少年の作業記憶指数に関する親/教師の簡単な評価と、ベースラインでのAlloway作業記憶テストの青少年のスコアが、修正された10週間のコグメットトレーニングまたは通常の治療後、および3か月後のスコアと比較されます。
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ベースライン、10週間、3か月
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Beck の自己概念に基づいて評価された変更
時間枠：ベースライン、10週間、3か月
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自己概念の測定は、ベースラインから、Cogmed トレーニング完了後、および 3 か月のフォローアップ時点まで比較されます。
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ベースライン、10週間、3か月
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Tova アテンション パフォーマンス インデックスで評価された変化
時間枠：ベースライン、10週間、3か月
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注意パフォーマンス指数の測定値は、ベースラインから、Cogmed トレーニング完了後、および 3 か月のフォローアップ時点まで比較されます。
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ベースライン、10週間、3か月
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Wiat-111 で評価された変化 読解力と数学の問題解決
時間枠：ベースライン、10週間、3か月
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読解力と数学の問題解決の尺度は、ベースラインから Cogmed トレーニング完了後および 3 か月のフォローアップ時点まで比較されます。
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ベースライン、10週間、3か月
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アッヘンバッハの総問題スケールの削減に基づいて評価された変化
時間枠：ベースライン、10週間、3か月
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総問題スケールの測定値は、ベースラインから Cogmed トレーニング完了後および 3 か月のフォローアップ時点まで比較されます。
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ベースライン、10週間、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADHD-MCT-09092015
- 2015-0563 (その他の識別子：Tri-Hospital Research Ethics Board)
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
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