Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение преимуществ модифицированной Cogmed-тренировки с СДВГ в Кембриджской мемориальной больнице (CMH) (CMH)

21 января 2020 г. обновлено: Cambridge Memorial Hospital

Изучение преимуществ модифицированного Cogmed-тренинга с молодежью с СДВГ в Кембриджской мемориальной больнице (CMH)

Подростки с СДВГ (8–16 лет) будут рандомизированы либо в группу обычного лечения, либо в модифицированную версию программы Cogmed (MCT), подходящую для использования в условиях стационара (продолжительность = 3 ежедневных 35-минутных сеанса в течение 10 дней). недели). Основные цели состоят в том, чтобы определить, есть ли улучшение рабочей памяти и внимания, уменьшение беспокойства, связанного с СДВГ и социально-эмоциональным поведением, а также эффекты переноса на чтение и математику после участия в нашем MCT.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа тренировки рабочей памяти Cogmed состоит из 5 ежедневных 50-минутных занятий в течение 5 недель. Эта программа была определена как многообещающее вмешательство для подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), у которых есть дефицит таких аспектов исполнительного функционирования (EF), как рабочая память (WM) и внимание (ATT), а также социально-эмоциональные нарушения. поведение (СЕБ). Выводы относительно эффективности и обобщения эффектов переноса, связанных с Когмедом, неоднозначны, возможно, из-за методологических ограничений стандартной программы. В нашем исследовании эти ограничения будут рассмотрены на примере молодежи с СДВГ (8–16 лет) в рандомизированном контролируемом исследовании с использованием модифицированной версии программы Cogmed (MCT), подходящей для использования в условиях стационара (длительность = 3 раза в день 35–35 лет). мин сеансов в течение 10 недель). Основная цель состоит в том, чтобы определить, есть ли улучшение в WM и ATT, снижение проблем, связанных с СДВГ и SEB, и эффекты переноса на чтение и математику после участия в нашем MCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подростки в возрасте от 8 до 16 лет.
  2. Подросток с первичным диагнозом СДВГ по психиатрической и психологической оценке.
  3. Подросток с оценочным коэффициентом интеллекта (IQ), равным или превышающим 80 по шкале интеллекта (сокращенная шкала интеллекта Векслера; WASI), где средний IQ варьируется от 90 до 110.
  4. Подростки с пониманием прочитанного на уровне 2 класса или выше по стандартизированному тесту по чтению (Тест индивидуальных достижений Векслера - 3-е издание; WIAT-III).
  5. Молодые люди, получающие лекарства, должным образом скорректировали свои лекарства, о чем свидетельствуют стабильные уровни в крови, психиатрическая консультация и отчеты самих себя и родителей по крайней мере за 2 недели до начала их включения в это исследование.

Критерий исключения:

  1. Молодежь моложе 8 или старше 16 лет на момент зачисления.
  2. Подростки, у которых нет первичного диагноза СДВГ.
  3. Подросток с оценочным коэффициентом интеллекта (IQ) ниже 80 по шкале интеллекта (сокращенная шкала интеллекта Векслера; WASI), где средний IQ варьируется от 90 до 110. Было обнаружено, что дети с интеллектуальными функциями ниже этого уровня испытывают трудности с выполнением инструкций, необходимых для программы обучения.
  4. Подростки с пониманием прочитанного ниже уровня 2 по стандартизированному тесту по чтению (Тест индивидуальных достижений Векслера - 3-е издание; WIAT-III). Было обнаружено, что дети с навыками чтения ниже этого уровня испытывают трудности с выполнением инструкций, необходимых для программы обучения.
  5. Молодежь не намерена начинать прием новых лекарств, прекращать прием существующих лекарств или изменять дозу лекарств — если это не указано в инструкциях их врача — на время их участия в исследовании.
  6. Молодежь не может быть допущена к участию в исследовании, если у них имеются серьезные медицинские нарушения, препятствующие их участию, значительный неисправленный дефицит зрения/слуха, из-за которого им будет трудно видеть экран компьютера и следовать устным инструкциям, и/или серьезные проблемы. с их мелкой моторикой, из-за которой им было бы трудно использовать клавиатуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Стандартное лечение по назначению врача.
Экспериментальный: Модифицированная Cogmed-тренировка
10 недель компьютеризированного обучения (3 раза в неделю по 35 минут каждое), направленного на развитие навыков мышления, которые часто нарушаются у людей с диагнозом СДВГ.
Другой: Модифицированная Cogmed-тренировка
Сравнение результатов в группе, получавшей обычное лечение, и в группе модифицированной тренировки Cogmed через 10 недель и 3 месяца наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения, оцененные для индекса рабочей памяти (краткий показатель) и рабочей памяти (вербальной и зрительно-пространственной), измеренные в тесте рабочей памяти Alloway.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
КРАТКИЙ рейтинг родителей/учителей по индексу рабочей памяти подростка и баллы подростка по тесту рабочей памяти Alloway на исходном уровне будут сравниваться с баллами после 10 недель модифицированных программных тренировок или обычного лечения и через 3 месяца.
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Изменения, оцененные по самооценке Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Показатели самооценки будут сравниваться с исходным уровнем, после завершения обучения Cogmed и через 3 месяца последующего наблюдения.
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Изменение, оцененное по индексу производительности внимания Tova
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Показатели индекса производительности внимания будут сравниваться с исходным уровнем, после завершения обучения Cogmed и через 3 месяца последующего наблюдения.
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Изменения оцениваются на Wiat-111 Понимание прочитанного и решение математических задач
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Показатели понимания прочитанного и решения математических задач будут сравниваться с исходным уровнем, после завершения обучения Cogmed и через 3 месяца последующего наблюдения.
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Изменение, оцененное по шкале сокращения общих проблем Ахенбаха
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца
Показатели общей шкалы проблем будут сравниваться с исходным уровнем, после завершения обучения Cogmed и через 3 месяца последующего наблюдения.
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge Memorial Hospital

Соавторы

University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Другой идентификатор: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (Другой идентификатор: University of Waterloo Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модифицированная Cogmed-тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться