Examinando os benefícios do treinamento Cogmed modificado com TDAH no Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Cambridge Memorial Hospital
Examinando os benefícios do treinamento Cogmed modificado com jovens com TDAH no Cambridge Memorial Hospital (CMH)
Jovens com TDAH (8-16 anos) serão randomizados para o grupo de tratamento usual ou para uma versão modificada do programa Cogmed (MCT) adequado para uso em ambiente hospitalar (duração = 3 sessões diárias de 35 minutos por 10 semanas).
Os principais objetivos são determinar se há melhora na memória de trabalho e atenção, uma redução nas preocupações relacionadas ao TDAH e comportamento socioemocional e efeitos de transferência para leitura e matemática após a participação em nosso MCT.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de treinamento de memória de trabalho Cogmed consiste em 5 sessões diárias de 50 minutos por 5 semanas.
Este programa foi identificado como uma intervenção promissora para jovens com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) que apresentam déficits em aspectos do funcionamento executivo (EF), como memória de trabalho (WM) e atenção (ATT), bem como sócio-emocional comportamento (SEB).
Os resultados sobre a eficácia e generalização dos efeitos de transferência associados ao Cogmed foram mistos, possivelmente devido a limitações metodológicas do programa padrão.
Em nosso estudo, essas limitações serão abordadas com jovens com TDAH (8-16 anos) em um estudo randomizado controlado usando uma versão modificada do programa Cogmed (MCT) que é adequado para uso em ambiente hospitalar (duração = 3 sessões diárias de 35 minutos). min sessões por 10 semanas).
O objetivo principal é determinar se há melhora em WM e ATT, uma redução nas preocupações relacionadas ao TDAH e SEB e efeitos de transferência para leitura e matemática após a participação em nosso MCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Outpatient Mental Health,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens que estão entre 8-16 anos de idade.
- Jovens com diagnóstico primário de TDAH por avaliação psiquiátrica e psicológica.
- Jovens com um Quociente de Inteligência (QI) estimado igual ou superior a 80 em uma medida de inteligência (Escala Abreviada de Inteligência Wechsler; WASI), onde o QI médio varia de 90-110.
- Jovens com compreensão de leitura igual ou superior ao nível da 2ª série em um teste de leitura padronizado (Wechsler Individual Achievement Test - 3ª edição; WIAT-III).
- Os jovens que estão recebendo medicação terão feito um ajuste adequado em sua medicação, conforme demonstrado por níveis sanguíneos estáveis, consulta psiquiátrica e relatório próprio e dos pais pelo menos 2 semanas antes do início de sua aceitação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Jovens com menos de 8 anos ou mais de 16 anos no momento da inscrição.
- Jovens que não têm um diagnóstico primário de TDAH.
- Jovens com um Quociente de Inteligência (QI) estimado abaixo de 80 em uma medida de inteligência (Escala Abreviada de Inteligência Wechsler; WASI), onde o QI médio varia de 90-110. Crianças com funcionamento intelectual abaixo desse nível têm problemas para seguir as instruções necessárias para o programa de treinamento.
- Jovens com compreensão de leitura abaixo do nível da 2ª série em um teste de leitura padronizado (Wechsler Individual Achievement Test - 3ª edição; WIAT-III). Crianças com habilidades de leitura abaixo desse nível têm problemas para seguir as instruções necessárias para o programa de treinamento.
- Os jovens não pretendem iniciar uma nova medicação, interromper a medicação existente ou alterar a dose da medicação - a menos que indicado pelas instruções do médico - durante o período de seu envolvimento no estudo.
- Os jovens não podem ser aceitos no estudo se tiverem uma deficiência médica significativa que impeça sua participação, um déficit visual/auditivo significativo não corrigido que torne difícil para eles ver uma tela de computador e seguir instruções verbais e/ou um problema significativo com seu controle motor fino que dificultaria o uso de um teclado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento padrão como de costume, conforme indicado pelo médico.
|
|
|
Experimental: Treinamento Cogmed Modificado
10 semanas de treinamento computadorizado (3x por semana durante 35 minutos cada sessão) que visa habilidades de pensamento que são frequentemente prejudicadas em indivíduos diagnosticados com TDAH.
|
Comparação das medidas de resultado entre o grupo de tratamento usual e o grupo de treinamento Cogmed modificado após 10 semanas e 3 meses de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações avaliadas para Índice de Memória de Trabalho (medida BREVE) e memória de trabalho (verbal e Visual-espacial) conforme medido no Teste de Memória de Trabalho de Alloway
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
As classificações BREVE dos pais/professores do índice de memória de trabalho do jovem e as pontuações do jovem no teste Alloway Working Memory na linha de base serão comparadas com as pontuações após 10 semanas de treinamento cogmed modificado ou tratamento usual e após 3 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
|
Mudanças avaliadas no Autoconceito de Beck
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
As medidas de autoconceito serão comparadas desde o início até após a conclusão do treinamento Cogmed e no acompanhamento de 3 meses.
|
Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
|
Mudança avaliada no Índice de Desempenho de Atenção Tova
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
As medidas do Índice de Desempenho de Atenção serão comparadas desde a linha de base até após a conclusão do treinamento Cogmed e no acompanhamento de 3 meses.
|
Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
|
Mudança avaliada no Wiat-111 Compreensão de leitura e resolução de problemas matemáticos
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
As medidas de compreensão de leitura e resolução de problemas de matemática serão comparadas desde a linha de base até após a conclusão do treinamento Cogmed e no acompanhamento de 3 meses.
|
Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
|
Mudança avaliada na Redução de Achenbach na Escala Total de Problemas
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
As medidas da escala Total Problem serão comparadas desde a linha de base até após a conclusão do treinamento Cogmed e no acompanhamento de 3 meses.
|
Linha de base, 10 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHD-MCT-09092015
- 2015-0563 (Outro identificador: Tri-Hospital Research Ethics Board)
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .