Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání výhod modifikovaného tréninku Cogmed s ADHD v Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)

21. ledna 2020 aktualizováno: Cambridge Memorial Hospital

Zkoumání výhod modifikovaného tréninku Cogmed s mládeží s ADHD v Cambridge Memorial Hospital (CMH)

Mladí lidé s ADHD (8-16 let) budou randomizováni buď do skupiny s běžnou léčbou, nebo do upravené verze programu Cogmed (MCT), která je vhodná pro použití v nemocničním prostředí (trvání = 3 denní 35minutová sezení po dobu 10 týdny). Hlavním cílem je zjistit, zda došlo ke zlepšení pracovní paměti a pozornosti, snížení obav souvisejících s ADHD a sociálním emocionálním chováním a přenesení účinků na čtení a matematiku po účasti v našem MCT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tréninkový program pracovní paměti Cogmed se skládá z 5 denních 50minutových sezení po dobu 5 týdnů. Tento program byl identifikován jako slibná intervence pro mladé lidi s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), kteří mají nedostatky v aspektech výkonného fungování (EF), jako je pracovní paměť (WM) a pozornost (ATT), stejně jako sociálně-emocionální chování (SEB). Zjištění týkající se účinnosti a zobecnění přenosových efektů spojených s Cogmedem byla smíšená, pravděpodobně kvůli metodickým omezením standardního programu. V naší studii budou tato omezení řešena u mládeže s ADHD (8–16 let) v randomizované kontrolované studii s použitím upravené verze programu Cogmed (MCT), která je vhodná pro použití v nemocničním prostředí (doba trvání = 3 denně 35- min sezení po dobu 10 týdnů). Hlavním cílem je zjistit, zda došlo ke zlepšení WM a ATT, snížení obav souvisejících s ADHD a SEB a přenesení účinků na čtení a matematiku po účasti v našem MCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mládež ve věku 8-16 let.
  2. Mládež s primární diagnózou ADHD podle psychiatrického a psychologického posouzení.
  3. Mládež s odhadovaným inteligenčním kvocientem (IQ) rovným nebo vyšším než 80 na základě inteligenční míry (Wechslerova zkrácená škála inteligence; WASI), kde se průměrné IQ pohybuje od 90 do 110.
  4. Mládež se čtením s porozuměním na úrovni 2 nebo vyšší ve standardizovaném testu čtení (Wechsler Individual Achievement Test – 3. vydání; WIAT-III).
  5. Mladí lidé, kteří dostávají léky, budou mít adekvátní úpravu své medikace, jak ukazují stabilní hladiny v krvi, psychiatrická konzultace a zpráva od sebe a rodičů alespoň 2 týdny před začátkem jejich přijetí do této studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Mládež, která je v době zápisu mladší 8 let nebo starší 16 let.
  2. Mládež, která nemá primární diagnózu ADHD.
  3. Mládež s odhadovaným inteligenčním kvocientem (IQ) nižším než 80 podle inteligenčního měřítka (Wechslerova zkrácená škála inteligence; WASI), kde se průměrné IQ pohybuje od 90 do 110. U dětí s intelektuálním fungováním pod touto úrovní bylo zjištěno, že mají potíže s dodržováním pokynů, které jsou nezbytné pro tréninkový program.
  4. Mládež se čtením s porozuměním pod úrovní 2 ve standardizovaném testu čtení (Wechsler Individual Achievement Test – 3. vydání; WIAT-III). U dětí se čtenářskými dovednostmi pod touto úrovní bylo zjištěno, že mají potíže s dodržováním pokynů, které jsou nezbytné pro tréninkový program.
  5. Mládež nemá v úmyslu začít novou medikaci, vysadit stávající medikaci nebo změnit dávku medikace – pokud to není indikováno podle pokynů jejich lékaře – po dobu jejich účasti ve studii.
  6. Mládež nemůže být přijata do studie, pokud má závažné zdravotní postižení, které by vylučovalo jejich účast, významný nekorigovaný zrakový/sluchový deficit, který by jim ztěžoval vidění na obrazovku počítače a dodržování verbálních pokynů, a/nebo závažný problém. s jejich jemným motorickým ovládáním, které by jim ztěžovalo používání klávesnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Standardní léčba jako obvykle podle pokynů lékaře.
Experimentální: Modifikovaný Cogmed trénink
10 týdnů počítačového školení (3x týdně po 35 minutách každé sezení), které se zaměřuje na schopnosti myšlení, které jsou často narušeny u jedinců s diagnózou ADHD.
Jiný: Modifikovaný Cogmed trénink
Porovnání výsledků měření mezi skupinou s běžnou léčbou a skupinou Modified Cogmed Training po 10 týdnech a 3 měsících sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnocené pro index pracovní paměti (KRÁTKÉ měření) a pracovní paměť (verbální a vizuální prostorovou) naměřené v testu Alloway Working Memory Test
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
BRIEF Rodič/učitel hodnocení indexu pracovní paměti mládeže a skóre mládeže v testu Alloway Working Memory ve výchozím stavu bude porovnáno se skóre po 10 týdnech modifikovaného řízeného tréninku nebo obvyklé léčby a po 3 měsících
Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Změny hodnocené na Beck Self-Concept
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Míry sebepojetí budou porovnány od výchozího stavu po dokončení školení Cogmed a po 3 měsících sledování.
Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Změna hodnocena podle indexu výkonnosti pozornosti Tova
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Míry indexu výkonnosti pozornosti budou porovnány od výchozího stavu po dokončení školení Cogmed a po 3 měsících sledování.
Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Změna hodnocena na Wiat-111 Čtení s porozuměním a řešení matematických problémů
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Míry čtení s porozuměním a řešení matematických problémů budou porovnány od výchozího stavu po dokončení školení Cogmed a po 3 měsících sledování.
Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Změna hodnocena na Achenbachově stupnici snížení celkových problémů
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce
Míry na stupnici celkových problémů budou porovnány od výchozího stavu po dokončení školení Cogmed a po 3 měsících sledování.
Výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge Memorial Hospital

Spolupracovníci

University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Jiný identifikátor: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaný Cogmed trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit