Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker fordelene med modifisert cogmed-trening med ADHD ved Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)

21. januar 2020 oppdatert av: Cambridge Memorial Hospital

Undersøker fordelene med modifisert cogmed-trening med ADHD-ungdom ved Cambridge Memorial Hospital (CMH)

ADHD-ungdom (8-16 år) vil bli randomisert til enten behandling-som-vanlig-gruppe eller en modifisert versjon av Cogmed-programmet (MCT) som er egnet for bruk på sykehus (varighet = 3 daglige 35-minutters økter i 10 uker). Hovedmålene er å finne ut om det er forbedring i arbeidsminne og oppmerksomhet, en reduksjon i bekymringer knyttet til ADHD og sosial emosjonell atferd, og overføringseffekter for lesing og matematikk etter deltakelse i vår MCT.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cogmed arbeidsminnetreningsprogram består av 5 daglige økter på 50 minutter i 5 uker. Dette programmet har blitt identifisert som en lovende intervensjon for ungdom med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som har mangler i aspekter av executive functioning (EF), som arbeidsminne (WM) og oppmerksomhet (ATT), så vel som sosial-emosjonell. atferd (SEB). Funnene angående effekt og generalisering av overføringseffekter assosiert med Cogmed har vært blandet, muligens på grunn av metodiske begrensninger ved standardprogrammet. I vår studie vil disse begrensningene bli adressert med ADHD-ungdom (8-16 år) i en randomisert kontrollert studie med en modifisert versjon av Cogmed-programmet (MCT) som er egnet for bruk på sykehus (varighet = 3 daglige 35- min økter i 10 uker). Hovedmålet er å finne ut om det er forbedring i WM og ATT, en reduksjon i bekymringer knyttet til ADHD og SEB, og overføringseffekter for lesing og matematikk etter deltakelse i vår MCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom som er mellom 8-16 år.
  2. Ungdom med hoveddiagnose ADHD per psykiatrisk og psykologisk vurdering.
  3. Ungdom med en estimert intelligenskvotient (IQ) lik eller større enn 80 på et intelligensmål (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), der gjennomsnittlig IQ varierer fra 90-110.
  4. Ungdom med leseforståelse på eller over klasse 2-nivå på en standardisert leseprøve (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III).
  5. Ungdom som mottar medisiner vil ha foretatt en adekvat justering av medisinene sine som vist ved stabile blodnivåer, psykiatrisk konsultasjon og egen- og foreldrerapport minst 2 uker før starten av deres aksept i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ungdom som er yngre enn 8 eller eldre enn 16 ved innmelding.
  2. Ungdom som ikke har en hoveddiagnose ADHD.
  3. Ungdom med en estimert intelligenskvotient (IQ) under 80 på et intelligensmål (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), hvor gjennomsnittlig IQ varierer fra 90-110. Barn med intellektuell funksjon under dette nivået har vist seg å ha problemer med å følge instruksjoner som er nødvendige for treningsprogrammet.
  4. Ungdom med leseforståelse under klasse 2-nivå på en standardisert lesetest (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III). Barn med leseferdigheter under dette nivået har vist seg å ha problemer med å følge instruksjoner som er nødvendige for opplæringsprogrammet.
  5. Ungdom har ikke til hensikt å begynne på ny medisin, avslutte eksisterende medisinering eller endre dose i medisiner - med mindre det er angitt i henhold til legens instruksjoner - så lenge de er involvert i studien.
  6. Ungdom kan ikke aksepteres i studien hvis de har en betydelig medisinsk funksjonshemming som vil utelukke deres deltakelse, et betydelig ukorrigert syn/hørselssvikt som vil gjøre det vanskelig for dem å se en dataskjerm og følge verbale instruksjoner, og/eller et betydelig problem med sin finmotoriske kontroll som ville gjøre det vanskelig for dem å bruke et tastatur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Standard behandling som vanlig som anvist av legen.
Eksperimentell: Modifisert Cogmed Training
10 uker med datastyrt trening (3 ganger ukentlig i 35 minutter hver økt) som retter seg mot tankeferdigheter som ofte er svekket hos personer med diagnosen ADHD.
Annen: Modifisert Cogmed Training
Sammenligning av utfallsmål mellom behandling-som-vanlig-gruppe og Modified Cogmed Training-gruppe etter 10 uker og 3 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer vurdert for arbeidsminneindeks (KORT måling) og arbeidsminne (verbal og visuelt-romlig) som målt på Alloway arbeidsminnetest
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 3 måneder
KORT Foreldre/lærer-vurderinger av ungdommens arbeidsminneindeks og ungdomspoeng på Alloway Working Memory-test ved baseline vil bli sammenlignet med poengsum etter 10 uker modifisert tannhjulstrening eller behandling-som-vanlig, og etter 3 måneder
Baseline, 10 uker, 3 måneder
Endringer vurdert på Beck Self-Concept
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 3 måneder
Selvkonsepttiltak vil bli sammenlignet fra baseline til etter fullført Cogmed-trening og ved 3 måneders oppfølging.
Baseline, 10 uker, 3 måneder
Endring vurdert på Tova Attention Performance Index
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 3 måneder
Attention Performance Index-mål vil bli sammenlignet fra baseline til etter fullført Cogmed-trening og ved 3 måneders oppfølging.
Baseline, 10 uker, 3 måneder
Endring vurdert på Wiat-111 Leseforståelse og matematisk problemløsning
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 3 måneder
Leseforståelse og matematikk problemløsningstiltak vil bli sammenlignet fra baseline til etter fullført Cogmed-opplæring og ved 3 måneders oppfølging.
Baseline, 10 uker, 3 måneder
Endring vurdert på Achenbach Reduction in Total Problems Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 3 måneder
Total problemskalatiltak vil bli sammenlignet fra baseline til etter fullført Cogmed-trening og ved 3 måneders oppfølging.
Baseline, 10 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Annen identifikator: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (Annen identifikator: University of Waterloo Ethics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Modifisert Cogmed Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere