Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD:n muokatun Cogmed-koulutuksen etujen tutkiminen Cambridge Memorial Hospitalissa (CMH) (CMH)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cambridge Memorial Hospital

Muokatun Cogmed-koulutuksen etujen tutkiminen ADHD-nuorten kanssa Cambridge Memorial Hospitalissa (CMH)

ADHD-nuoret (8–16-vuotiaat) satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoryhmään tai Cogmed-ohjelman (MCT) muunneltuun versioon, joka soveltuu sairaalakäyttöön (kesto = 3 päivittäistä 35 minuutin hoitokertaa 10:lle). viikkoa). Päätavoitteena on selvittää, onko työmuisti ja tarkkaavaisuus parantuneet, ADHD:hen ja sosiaaliseen emotionaaliseen käyttäytymiseen liittyvät huolenaiheet vähentyneet ja siirtovaikutukset lukemiseen ja matematiikkaan osallistumisen jälkeen MCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cogmed-työmuistin harjoitusohjelma koostuu viidestä päivittäisestä 50 minuutin harjoituksesta 5 viikon ajan. Tämä ohjelma on tunnistettu lupaavaksi toimenpiteeksi nuorille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), joilla on puutteita toimeenpanotoiminnassa (EF), kuten työmuistissa (WM) ja tarkkaavaisuudessa (ATT) sekä sosiaalis-emotionaalisissa asioissa. käyttäytyminen (SEB). Havainnot Cogmediin liittyvien siirtovaikutusten tehokkuudesta ja yleistymisestä ovat olleet ristiriitaisia, mahdollisesti standardiohjelman metodologisista rajoituksista johtuen. Tutkimuksessamme näitä rajoituksia käsitellään ADHD-nuorten (8–16-vuotiaiden) kanssa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytetään Cogmed-ohjelman (MCT) muunneltua versiota, joka soveltuu käytettäväksi sairaalaympäristössä (kesto = 3 päivässä 35-vuotiaat). min istuntoja 10 viikon ajan). Päätavoitteena on selvittää, onko WM:ssä ja ATT:ssä parannuksia, ADHD:hen ja SEB:hen liittyvien huolenaiheiden vähenemistä sekä lukemisen ja matematiikan siirtovaikutuksia MCT:hen osallistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret, jotka ovat 8-16-vuotiaita.
  2. Nuoret, joilla on ADHD:n ensisijainen diagnoosi psykiatrista ja psykologista arviointia kohden.
  3. Nuoret, joiden arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) on yhtä suuri tai suurempi kuin 80 älykkyysmittauksessa (Wechsler Abreviated Scale of Intelligence; WASI), jossa keskimääräinen älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 90-110.
  4. Nuoret, joiden luetun ymmärtäminen on vähintään luokkaa 2 standardoidussa lukukokeessa (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III).
  5. Lääkitystä saavat nuoret ovat tehneet lääkityksensä riittävän säädön, kuten vakaat veren tasot, psykiatrin konsultaatio sekä oma- ja vanhempien ilmoitus osoittavat vähintään 2 viikkoa ennen heidän hyväksymisensä tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuoret, jotka ovat ilmoittautumishetkellä alle 8-vuotiaita tai yli 16-vuotiaita.
  2. Nuoret, joilla ei ole ADHD:n ensisijaista diagnoosia.
  3. Nuoret, joiden arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) on alle 80 älykkyysmittauksessa (Wechsler Abreviated Scale of Intelligence; WASI), jossa keskimääräinen älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 90-110. Tämän tason alapuolella älyllisesti toimivilla lapsilla on havaittu olevan vaikeuksia harjoitusohjelman edellyttämien ohjeiden noudattamisessa.
  4. Nuoret, joiden luetun ymmärtäminen on alle luokan 2 standardoidussa lukukokeessa (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III). Tämän tason alapuolella olevilla lapsilla on havaittu olevan vaikeuksia harjoitusohjelman edellyttämien ohjeiden noudattamisessa.
  5. Nuoret eivät aio aloittaa uutta lääkitystä, lopettaa olemassa olevaa lääkitystä tai muuttaa lääkityksen annosta - ellei niin ole lääkärin ohjeiden mukaan - niin kauan kuin he osallistuvat tutkimukseen.
  6. Nuoria ei voida hyväksyä tutkimukseen, jos heillä on merkittävä lääketieteellinen vamma, joka estäisi heidän osallistumisensa, merkittävä korjaamaton näkö-/kuulovamma, joka vaikeuttaisi tietokoneen näytön näkemistä ja sanallisten ohjeiden noudattamista ja/tai merkittävä ongelma. niiden hienomoottoriohjauksella, joka vaikeuttaisi näppäimistön käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali hoito tavalliseen tapaan lääkärin ohjeiden mukaan.
Kokeellinen: Muokattu Cogmed-koulutus
10 viikkoa tietokoneistettua koulutusta (3 kertaa viikossa 35 minuuttia jokaisessa istunnossa), jonka tavoitteena on ajattelukyky, joka on usein heikentynyt henkilöillä, joilla on diagnosoitu ADHD.
Muut: Muokattu Cogmed-koulutus
Tulosmittausten vertailu tavanomaisen hoidon ryhmän ja Modified Cogmed -harjoitteluryhmän välillä 10 viikon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset on arvioitu työmuistiindeksille (LYHYT mitta) ja työmuistille (verbaalinen ja visuaalinen spatiaalinen) Allowayn työmuistitestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
LYHYT vanhempien/opettajien arvioita nuorten työmuistiindeksistä ja nuorten pisteitä Allowayn työmuistitestissä lähtötilanteessa verrataan pisteisiin 10 viikon muunnellun hammasharjoittelun tai -hoidon jälkeen tavalliseen tapaan ja 3 kuukauden kuluttua.
Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Muutokset arvioitu Beck Self-Conceptissa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Itsekäsitysmittauksia verrataan lähtötilanteesta Cogmed-koulutuksen jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan.
Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos arvioitu Tova Attention Performance -indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Attention Performance Index -mittauksia verrataan lähtötasosta Cogmed-koulutuksen jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan.
Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos arvioitu Wiat-111:llä Luetun ymmärtäminen ja matematiikan ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Luetun ymmärtämisen ja matematiikan ongelmanratkaisutoimenpiteitä verrataan lähtötasosta Cogmed-koulutuksen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan.
Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos arvioitiin Achenbach Reduction in Total Problems Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
Kokonaisongelman mittakaavamittauksia verrataan lähtötasosta Cogmed-koulutuksen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan.
Perustaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Muu tunniste: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (Muu tunniste: University of Waterloo Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muokattu Cogmed-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa