Undersöker fördelarna med modifierad Cogmed-träning med ADHD på Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)
21 januari 2020 uppdaterad av: Cambridge Memorial Hospital
Undersöker fördelarna med modifierad Cogmed-träning med ADHD-ungdom vid Cambridge Memorial Hospital (CMH)
Ungdomar med ADHD (8-16 år) kommer att randomiseras till antingen behandling som vanligt grupp eller en modifierad version av Cogmed-programmet (MCT) som är lämplig för användning på sjukhus (varaktighet = 3 dagliga 35-minuterssessioner i 10 Veckor).
Huvudmålen är att avgöra om det finns förbättringar i arbetsminne och uppmärksamhet, en minskning av oro relaterade till ADHD och socialt känslomässigt beteende, och överföringseffekter för läsning och matematik efter deltagande i vår MCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cogmeds arbetsminnesutbildning består av 5 dagliga 50-minuterspass under 5 veckor.
Detta program har identifierats som en lovande intervention för ungdomar med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som har brister i aspekter av executive functioning (EF), såsom arbetsminne (WM) och uppmärksamhet (ATT), såväl som socialt-emotionellt. beteende (SEB).
Fynden angående effektiviteten och generaliseringen av överföringseffekter associerade med Cogmed har varit blandade, möjligen på grund av metodologiska begränsningar i standardprogrammet.
I vår studie kommer dessa begränsningar att behandlas med ADHD-ungdom (8-16 år) i en randomiserad kontrollerad studie med en modifierad version av Cogmed-programmet (MCT) som är lämplig för användning på sjukhus (varaktighet = 3 dagligen 35- min sessioner i 10 veckor).
Huvudsyftet är att fastställa om det finns en förbättring av WM och ATT, en minskning av oro relaterade till ADHD och SEB, och överföra effekter för läsning och matematik efter deltagande i vår MCT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Outpatient Mental Health,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom som är mellan 8-16 år.
- Ungdom med primärdiagnos ADHD per psykiatrisk och psykologisk bedömning.
- Ungdomar med en uppskattad intelligenskvot (IQ) lika med eller större än 80 på ett intelligensmått (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), där medel-IQ varierar från 90-110.
- Ungdom med läsförståelse på eller över nivå 2 på ett standardiserat läsprov (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III).
- Ungdomar som får medicin kommer att ha gjort en adekvat justering av sin medicin, vilket framgår av stabila blodnivåer, psykiatrisk konsultation och egen- och förälderrapport minst 2 veckor innan de börjar acceptera denna studie.
Exklusions kriterier:
- Ungdom som är yngre än 8 eller äldre än 16 vid tidpunkten för inskrivningen.
- Ungdom som inte har en primär diagnos av ADHD.
- Ungdomar med en uppskattad intelligenskvot (IQ) under 80 på ett intelligensmått (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), där medel-IQ varierar från 90-110. Barn med intellektuell funktion under denna nivå har visat sig ha svårt att följa instruktioner som är nödvändiga för träningsprogrammet.
- Ungdom med läsförståelse under en klass 2-nivå på ett standardiserat lästest (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III). Barn med läsförmåga under denna nivå har visat sig ha svårt att följa instruktioner som är nödvändiga för träningsprogrammet.
- Ungdomar har inte för avsikt att påbörja ny medicinering, avbryta befintlig medicinering eller ändra dos av medicinering - såvida det inte anges enligt deras läkares instruktioner - under den tid de är involverade i studien.
- Ungdomar kan inte accepteras i studien om de har en betydande medicinsk funktionsnedsättning som skulle hindra deras deltagande, en betydande okorrigerad syn-/hörselnedsättning som skulle göra det svårt för dem att se en datorskärm och följa verbala instruktioner och/eller ett betydande problem med sin finmotoriska kontroll som skulle göra det svårt för dem att använda ett tangentbord.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Standardbehandling som vanligt enligt anvisningar från läkaren.
|
|
|
Experimentell: Modifierad Cogmed Training
10 veckors datoriserad träning (3 gånger i veckan under 35 minuter varje pass) som riktar in sig på tankeförmåga som ofta är nedsatt hos individer med diagnosen ADHD.
|
Jämförelse av utfallsmått mellan behandling-som-vanligt grupp och Modified Cogmed Training-grupp efter 10 veckor och 3 månaders uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar utvärderade för arbetsminnesindex (KORT mått) och arbetsminne (verbalt och visuellt-spatialt) mätt på Alloways arbetsminnestest
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
KORTFATTAD Förälders/lärares betyg av ungdomars arbetsminnesindex och ungdomars poäng på Alloway Working Memory-test vid baslinjen kommer att jämföras med poäng efter 10 veckors modifierad kuggträning eller behandling som vanligt och efter 3 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
|
Förändringar utvärderade på Beck Self-Concept
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
Självuppfattningsmått kommer att jämföras från baseline till efter avslutad Cogmed-utbildning och vid 3 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
|
Förändring bedömd på Tova Attention Performance Index
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
Attention Performance Index-mått kommer att jämföras från baslinjen till efter avslutad Cogmed-utbildning och vid 3 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
|
Förändring bedömd på Wiat-111 Läsförståelse och matematisk problemlösning
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
Läsförståelse och matematiska problemlösningsåtgärder kommer att jämföras från baslinjen till efter avslutad Cogmed-utbildning och vid 3 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
|
Förändring bedömd på Achenbach Reduction in Total Problems Scale
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
Totala problemskalamått kommer att jämföras från baslinjen till efter avslutad Cogmed-utbildning och vid 3 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHD-MCT-09092015
- 2015-0563 (Annan identifierare: Tri-Hospital Research Ethics Board)
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .