Examen des avantages de la formation Cogmed modifiée avec le TDAH au Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)
21 janvier 2020 mis à jour par: Cambridge Memorial Hospital
Examen des avantages de la formation Cogmed modifiée avec les jeunes TDAH au Cambridge Memorial Hospital (CMH)
Les jeunes TDAH (8-16 ans) seront randomisés soit dans un groupe de traitement habituel, soit dans une version modifiée du programme Cogmed (MCT) adaptée à une utilisation en milieu hospitalier (durée = 3 séances quotidiennes de 35 minutes pendant 10 semaines).
Les principaux objectifs sont de déterminer s'il y a une amélioration de la mémoire de travail et de l'attention, une réduction des préoccupations liées au TDAH et au comportement socio-émotionnel, et des effets de transfert pour la lecture et les mathématiques suite à la participation à notre MCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'entraînement de la mémoire de travail Cogmed consiste en 5 séances quotidiennes de 50 minutes pendant 5 semaines.
Ce programme a été identifié comme une intervention prometteuse pour les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) qui présentent des déficits dans certains aspects du fonctionnement exécutif (FE), tels que la mémoire de travail (WM) et l'attention (ATT), ainsi que des troubles socio-émotionnels. comportement (SEB).
Les résultats concernant l'efficacité et la généralisation des effets de transfert associés à Cogmed ont été mitigés, peut-être en raison des limites méthodologiques du programme standard.
Dans notre étude, ces limitations seront abordées avec les jeunes TDAH (8-16 ans) dans un essai contrôlé randomisé utilisant une version modifiée du programme Cogmed (MCT) adaptée à une utilisation en milieu hospitalier (durée = 3 jours 35- séances min pendant 10 semaines).
L'objectif principal est de déterminer s'il y a une amélioration de la MW et de l'ATT, une réduction des préoccupations liées au TDAH et au SEB, et des effets de transfert pour la lecture et les mathématiques suite à la participation à notre MCT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Outpatient Mental Health,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes âgés de 8 à 16 ans.
- Jeunes avec un diagnostic primaire de TDAH par évaluation psychiatrique et psychologique.
- Jeunes avec un quotient intellectuel (QI) estimé égal ou supérieur à 80 sur une mesure de l'intelligence (échelle abrégée d'intelligence de Wechsler ; WASI), où le QI moyen varie de 90 à 110.
- Jeunes dont la compréhension en lecture est égale ou supérieure à un niveau de 2e année lors d'un test de lecture standardisé (Wechsler Individual Achievement Test - 3e édition ; WIAT-III).
- Les jeunes qui reçoivent des médicaments auront fait un ajustement adéquat à leurs médicaments, comme le montrent des taux sanguins stables, une consultation psychiatrique et un rapport personnel et parental au moins 2 semaines avant le début de leur acceptation dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes qui ont moins de 8 ans ou plus de 16 ans au moment de l'inscription.
- Les jeunes qui n'ont pas de diagnostic primaire de TDAH.
- Jeunes avec un quotient intellectuel (QI) estimé inférieur à 80 sur une mesure de l'intelligence (échelle abrégée d'intelligence de Wechsler ; WASI), où le QI moyen varie de 90 à 110. Il a été constaté que les enfants dont le fonctionnement intellectuel est inférieur à ce niveau ont du mal à suivre les instructions nécessaires au programme de formation.
- Jeunes dont la compréhension en lecture est inférieure à la 2e année à un test de lecture standardisé (Wechsler Individual Achievement Test - 3e édition ; WIAT-III). Il a été constaté que les enfants dont les compétences en lecture sont inférieures à ce niveau ont du mal à suivre les instructions nécessaires au programme de formation.
- Les jeunes n'ont pas l'intention de commencer de nouveaux médicaments, d'arrêter les médicaments existants ou de modifier la dose de médicaments - sauf indication contraire selon les instructions de leur médecin - pendant la durée de leur participation à l'étude.
- Les jeunes ne peuvent pas être acceptés dans l'étude s'ils ont une déficience médicale importante qui empêcherait leur participation, un déficit visuel/auditif important non corrigé qui rendrait difficile pour eux de voir un écran d'ordinateur et de suivre des instructions verbales, et/ou un problème important avec leur motricité fine qui leur rendrait difficile l'utilisation d'un clavier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement standard comme d'habitude selon les directives du médecin.
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Expérimental: Formation Cogmed modifiée
10 semaines de formation informatisée (3 fois par semaine pendant 35 minutes chaque session) qui cible les capacités de réflexion qui sont souvent altérées chez les personnes diagnostiquées avec le TDAH.
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Comparaison des mesures des résultats entre le groupe de traitement habituel et le groupe d'entraînement Cogmed modifié après 10 semaines et 3 mois de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements évalués pour l'indice de mémoire de travail (mesure BRIEF) et la mémoire de travail (verbale et visuelle-spatiale) tels que mesurés sur le test de mémoire de travail Alloway
Délai: Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Les notes BRIEF Parent/Enseignant de l'indice de mémoire de travail des jeunes et les scores des jeunes au test de mémoire de travail Alloway au départ seront comparés aux scores après 10 semaines d'entraînement cogmed modifié ou de traitement habituel, et après 3 mois
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Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Changements évalués sur Beck Self-Concept
Délai: Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Les mesures du concept de soi seront comparées de la ligne de base à la fin de la formation Cogmed et au suivi de 3 mois.
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Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Changement évalué sur l'indice de performance Tova Attention
Délai: Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Les mesures de l'indice de performance de l'attention seront comparées de la ligne de base à la fin de la formation Cogmed et au suivi de 3 mois.
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Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Changement évalué sur Wiat-111 Compréhension de lecture et résolution de problèmes mathématiques
Délai: Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Les mesures de compréhension de lecture et de résolution de problèmes mathématiques seront comparées de la base à la fin de la formation Cogmed et au suivi de 3 mois.
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Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Changement évalué sur l'échelle de réduction des problèmes d'Achenbach
Délai: Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Les mesures de l'échelle du problème total seront comparées de la ligne de base à la fin de la formation Cogmed et au suivi de 3 mois.
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Base de référence, 10 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD-MCT-09092015
- 2015-0563 (Autre identifiant: Tri-Hospital Research Ethics Board)
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
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