Examen de los beneficios del entrenamiento Cogmed modificado con TDAH en el Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)
21 de enero de 2020 actualizado por: Cambridge Memorial Hospital
Examen de los beneficios del entrenamiento Cogmed modificado con jóvenes con TDAH en el Cambridge Memorial Hospital (CMH)
Los jóvenes con TDAH (8-16 años) serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento habitual o a una versión modificada del programa Cogmed (MCT) que sea adecuado para su uso en un entorno hospitalario (duración = 3 sesiones diarias de 35 minutos durante 10 semanas).
Los objetivos principales son determinar si hay una mejora en la memoria de trabajo y la atención, una reducción en las preocupaciones relacionadas con el TDAH y el comportamiento socioemocional, y los efectos de transferencia para lectura y matemáticas después de la participación en nuestro MCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de entrenamiento de la memoria de trabajo de Cogmed consta de 5 sesiones diarias de 50 minutos durante 5 semanas.
Este programa ha sido identificado como una intervención prometedora para jóvenes con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) que tienen déficits en aspectos del funcionamiento ejecutivo (FE), como la memoria de trabajo (WM) y la atención (ATT), así como en el desarrollo socioemocional. comportamiento (SEB).
Los hallazgos sobre la eficacia y la generalización de los efectos de transferencia asociados con Cogmed han sido mixtos, posiblemente debido a las limitaciones metodológicas del programa estándar.
En nuestro estudio, estas limitaciones se abordarán con jóvenes con TDAH (8-16 años) en un ensayo controlado aleatorizado utilizando una versión modificada del programa Cogmed (MCT) que es adecuado para su uso en un entorno hospitalario (duración = 3 diarios 35- min sesiones durante 10 semanas).
El objetivo principal es determinar si hay una mejora en WM y ATT, una reducción en las preocupaciones relacionadas con ADHD y SEB, y efectos de transferencia para lectura y matemáticas luego de la participación en nuestro MCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Outpatient Mental Health,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 8 a 16 años.
- Jóvenes con diagnóstico primario de TDAH según evaluación psiquiátrica y psicológica.
- Jóvenes con un cociente de inteligencia (CI) estimado igual o superior a 80 en una medida de inteligencia (Escala abreviada de inteligencia de Wechsler; WASI), donde el CI promedio varía de 90 a 110.
- Jóvenes con comprensión de lectura al nivel de grado 2 o superior en una prueba de lectura estandarizada (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III).
- Los jóvenes que reciben medicación habrán realizado un ajuste adecuado a su medicación, como lo demuestran los niveles sanguíneos estables, la consulta psiquiátrica y el informe propio y de los padres al menos 2 semanas antes del comienzo de su aceptación en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes menores de 8 años o mayores de 16 años al momento de la inscripción.
- Jóvenes que no tienen un diagnóstico primario de TDAH.
- Jóvenes con un cociente de inteligencia (CI) estimado por debajo de 80 en una medida de inteligencia (Escala de inteligencia abreviada de Wechsler; WASI), donde el CI promedio varía de 90 a 110. Se ha descubierto que los niños con un funcionamiento intelectual por debajo de este nivel tienen problemas para seguir las instrucciones que son necesarias para el programa de capacitación.
- Jóvenes con comprensión de lectura por debajo de un nivel de grado 2 en una prueba de lectura estandarizada (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III). Se ha descubierto que los niños con habilidades de lectura por debajo de este nivel tienen problemas para seguir las instrucciones que son necesarias para el programa de capacitación.
- Los jóvenes no tienen la intención de comenzar con una nueva medicación, descontinuar la medicación existente o cambiar la dosis de la medicación, a menos que se indique según las instrucciones de su médico, durante la duración de su participación en el estudio.
- Los jóvenes no pueden ser aceptados en el estudio si tienen un impedimento médico significativo que impediría su participación, un déficit visual/auditivo significativo no corregido que les dificultaría ver una pantalla de computadora y seguir instrucciones verbales, y/o un problema significativo con su control de motricidad fina que les dificultaría usar un teclado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento estándar como de costumbre según las indicaciones del médico.
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Experimental: Entrenamiento Cogmed Modificado
10 semanas de capacitación computarizada (3 veces por semana durante 35 minutos cada sesión) que se enfoca en las habilidades de pensamiento que a menudo se ven afectadas en las personas diagnosticadas con TDAH.
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Comparación de las medidas de resultado entre el grupo de tratamiento habitual y el grupo de Entrenamiento Cogmed Modificado después de 10 semanas y 3 meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios evaluados para el índice de memoria de trabajo (medida BREVE) y la memoria de trabajo (verbal y visoespacial) medidos en la prueba de memoria de trabajo de Alloway
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Las calificaciones BREVE de padres/maestros del índice de memoria de trabajo del joven y las puntuaciones del joven en la prueba de memoria de trabajo Alloway al inicio se compararán con las puntuaciones después de 10 semanas de entrenamiento personalizado modificado o tratamiento habitual, y después de 3 meses.
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Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambios evaluados en el Autoconcepto de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Las medidas de autoconcepto se compararán desde el inicio hasta después de completar el entrenamiento de Cogmed y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio evaluado en el índice de rendimiento de la atención de Tova
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Las medidas del índice de rendimiento de la atención se compararán desde el inicio hasta después de completar la capacitación de Cogmed y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio evaluado en Wiat-111 Comprensión de lectura y resolución de problemas matemáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Las medidas de comprensión de lectura y resolución de problemas matemáticos se compararán desde el inicio hasta después de completar la capacitación Cogmed y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Cambio evaluado en la escala de reducción de problemas totales de Achenbach
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Las medidas de la escala del problema total se compararán desde el inicio hasta después de completar el entrenamiento de Cogmed y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base, 10 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHD-MCT-09092015
- 2015-0563 (Otro identificador: Tri-Hospital Research Ethics Board)
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .