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在剑桥纪念医院 (CMH) 检查 ADHD 改良 Cogmed 训练的好处 (CMH)

2020年1月21日 更新者:Cambridge Memorial Hospital

在剑桥纪念医院 (CMH) 对 ADHD 青年进行改良 Cogmed 培训的好处进行检查

ADHD 青年(8-16 岁)将被随机分配到常规治疗组或适合在医院环境中使用的改良版 Cogmed 计划 (MCT)(持续时间 = 每天 3 次,每次 35 分钟,持续 10周)。 主要目标是确定参与我们的 MCT 后工作记忆和注意力是否有所改善,与 ADHD 和社交情绪行为相关的担忧是否减少,以及阅读和数学的转移效应。

研究概览

详细说明

Cogmed 工作记忆训练计划包括 5 次每天 50 分钟的课程,为期 5 周。 该计划已被确定为对患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的青少年进行干预,他们在执行功能 (EF) 方面存在缺陷,例如工作记忆 (WM) 和注意力 (ATT),以及社交情绪行为(SEB)。 关于与 Cogmed 相关的转移效应的有效性和普遍性的研究结果好坏参半,这可能是由于标准程序的方法学限制。 在我们的研究中,这些局限性将在一项随机对照试验中解决 ADHD 青少年(8-16 岁)的问题,该试验使用适合在医院环境中使用的改良版 Cogmed 程序 (MCT)(持续时间 = 3 每天 35-最少 10 周的疗程)。 主要目标是确定 WM 和 ATT 是否有所改善,与 ADHD 和 SEB 相关的担忧是否减少,以及参与我们的 MCT 后阅读和数学的转移效应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 8-16岁之间的青少年。
  2. 根据精神病学和心理评估初步诊断为 ADHD 的青少年。
  3. 在智力测量(韦氏智力量表;WASI)中估计智商 (IQ) 等于或大于 80 的青年,其中平均智商在 90-110 之间。
  4. 在标准化阅读测试(韦氏个人成就测试 - 第三版;WIAT-III)中阅读理解达到或超过 2 级的青少年。
  5. 正在接受药物治疗的青少年将根据稳定的血液水平、精神病学咨询以及自我和父母的报告,在接受本研究开始前至少 2 周对他们的药物进行充分调整。

排除标准:

  1. 入学时年龄小于 8 岁或大于 16 岁的青少年。
  2. 未初步诊断为 ADHD 的青少年。
  3. 根据智力测量(韦氏智力量表;WASI)估计智商 (IQ) 低于 80 的青年,平均智商在 90-110 之间。 已发现智力功能低于此水平的儿童难以遵循培训计划所需的说明。
  4. 在标准化阅读测试(韦氏个人成就测试 - 第三版;WIAT-III)中阅读理解低于 2 级水平的青少年。 已发现阅读技能低于此水平的儿童难以遵循培训计划所需的说明。
  5. 在他们参与研究期间,青少年不打算开始新的药物治疗、停止现有的药物治疗或改变药物剂量——除非他们的医生指示有指示。
  6. 如果青少年有严重的医疗障碍会妨碍他们参与研究,严重的未矫正的视觉/听力缺陷会使他们难以看电脑屏幕和遵循口头指示,和/或存在重大问题,则不能接受该研究他们精细的运动控制使他们很难使用键盘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
按照医生的指示照常进行标准治疗。
实验性的:改良的 Cogmed 训练
为期 10 周的计算机化培训(每周 3 次,每次 35 分钟)针对被诊断患有 ADHD 的人经常受损的思维技能。
10 周和 3 个月随访后,常规治疗组和改良 Cogmed 训练组的结果指标比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 Alloway 工作记忆测试中测量的工作记忆指数(BRIEF 测量)和工作记忆(语言和视觉空间)评估的变化
大体时间:基线,10周,3个月
家长/教师对青少年工作记忆指数的评分和青少年在基线时的 Alloway 工作记忆测试分数将与 10 周改良认知训练或照常治疗后以及 3 个月后的分数进行比较
基线,10周,3个月
根据贝克自我概念评估的变化
大体时间:基线,10周,3个月
将从基线到完成 Cogmed 培训后以及 3 个月随访时的自我概念测量进行比较。
基线,10周,3个月
根据 Tova 注意力表现指数评估的变化
大体时间:基线,10周,3个月
注意力表现指数测量将从基线到完成 Cogmed 培训后以及 3 个月的跟进进行比较。
基线,10周,3个月
Wiat-111 阅读理解和数学问题解决评估的变化
大体时间:基线,10周,3个月
阅读理解和数学问题解决措施将从基线到完成 Cogmed 培训后以及 3 个月的跟进进行比较。
基线,10周,3个月
Achenbach 减少总问题量表评估的变化
大体时间:基线,10周,3个月
将从基线到完成 Cogmed 培训后以及 3 个月跟进时的总问题量表测量进行比较。
基线,10周,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月21日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (其他标识符:Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (其他标识符:University of Waterloo Ethics)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改良的 Cogmed 训练的临床试验

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