Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordelene ved Modificeret Cogmed-træning med ADHD på Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)

21. januar 2020 opdateret af: Cambridge Memorial Hospital

Undersøgelse af fordelene ved Modificeret Cogmed-træning med ADHD-ungdom på Cambridge Memorial Hospital (CMH)

ADHD unge (8-16 år) vil blive randomiseret til enten behandling som sædvanlig gruppe eller en modificeret version af Cogmed-programmet (MCT), der er egnet til brug i et hospitalsmiljø (varighed = 3 daglige 35-minutters sessioner i 10 uger). Hovedformålene er at afgøre, om der er forbedring af arbejdshukommelsen og opmærksomheden, en reduktion i bekymringer relateret til ADHD og social følelsesmæssig adfærd, og overførselseffekter for læsning og matematik efter deltagelse i vores MCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cogmed træningsprogrammet for arbejdshukommelse består af 5 daglige 50-minutters sessioner i 5 uger. Dette program er blevet identificeret som en lovende intervention for unge med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), som har underskud i aspekter af executive functioning (EF), såsom arbejdshukommelse (WM) og opmærksomhed (ATT), såvel som social-emotionel. adfærd (SEB). Resultaterne vedrørende effektivitet og generalisering af overførselseffekter forbundet med Cogmed har været blandede, muligvis på grund af metodiske begrænsninger af standardprogrammet. I vores undersøgelse vil disse begrænsninger blive behandlet med ADHD-ungdom (8-16 år) i et randomiseret kontrolleret forsøg med en modificeret version af Cogmed-programmet (MCT), der er egnet til brug i et hospitalsmiljø (varighed = 3 daglige 35- min sessioner i 10 uger). Hovedformålet er at bestemme, om der er forbedring i WM og ATT, en reduktion i bekymringer relateret til ADHD og SEB, og overførselseffekter for læsning og matematik efter deltagelse i vores MCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge, der er mellem 8-16 år.
  2. Unge med en primær diagnose ADHD pr psykiatrisk og psykologisk vurdering.
  3. Unge med en estimeret intelligenskvotient (IQ) lig med eller større end 80 på et intelligensmål (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), hvor den gennemsnitlige IQ varierer fra 90-110.
  4. Unge med læseforståelse på eller over niveau 2 på en standardiseret læsetest (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III).
  5. Unge, der modtager medicin, vil have foretaget en passende justering af deres medicin, som vist ved stabile blodniveauer, psykiatrisk konsultation og selv- og forældrerapport mindst 2 uger før starten af ​​deres accept i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge, der er yngre end 8 eller ældre end 16 på tidspunktet for indskrivningen.
  2. Unge, der ikke har en primær diagnose ADHD.
  3. Unge med en estimeret intelligenskvotient (IQ) under 80 på et intelligensmål (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), hvor den gennemsnitlige IQ varierer fra 90-110. Børn med intellektuel funktionsevne under dette niveau har vist sig at have problemer med at følge instruktioner, der er nødvendige for træningsprogrammet.
  4. Unge med læseforståelse under et niveau 2 på en standardiseret læsetest (Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition; WIAT-III). Børn med læsefærdigheder under dette niveau har vist sig at have problemer med at følge instruktioner, der er nødvendige for træningsprogrammet.
  5. Unge har ikke til hensigt at påbegynde ny medicin, afbryde eksisterende medicin eller ændre dosis i medicin - medmindre det er angivet i henhold til deres læges anvisninger - så længe deres involvering i undersøgelsen varer.
  6. Unge kan ikke optages i undersøgelsen, hvis de har en betydelig medicinsk funktionsnedsættelse, der ville udelukke deres deltagelse, et betydeligt ukorrigeret syn/høreunderskud, der ville gøre det vanskeligt for dem at se en computerskærm og følge verbale instruktioner og/eller et betydeligt problem med deres finmotoriske kontrol, der ville gøre det svært for dem at bruge et tastatur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Standardbehandling som sædvanlig som anvist af lægen.
Eksperimentel: Ændret Cogmed Træning
10 ugers edb-træning (3 gange ugentligt i 35 minutter hver session), der retter sig mod tankefærdigheder, der ofte er svækket hos personer med diagnosen ADHD.
Andet: Ændret Cogmed Træning
Sammenligning af resultatmål mellem behandling som sædvanlig gruppe og Modified Cogmed Training gruppe efter 10 uger og 3 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer vurderet for arbejdshukommelsesindeks (KORT måling) og arbejdshukommelse (verbal og visuel-rumlig) som målt på Alloway arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder
KORT Forældre/Lærer-vurderinger af unges arbejdshukommelsesindeks og unges score på Alloway Working Memory-test ved baseline vil blive sammenlignet med score efter 10 ugers modificeret tandhjulstræning eller behandling som sædvanlig og efter 3 måneder
Baseline, 10 uger, 3 måneder
Ændringer vurderet på Beck Self-Concept
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder
Selvkonceptmål vil blive sammenlignet fra baseline til efter endt Cogmed-uddannelse og ved 3 måneders opfølgning.
Baseline, 10 uger, 3 måneder
Ændring vurderet på Tova Attention Performance Index
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder
Attention Performance Index-mål vil blive sammenlignet fra baseline til efter endt Cogmed-uddannelse og efter 3 måneders opfølgning.
Baseline, 10 uger, 3 måneder
Ændring vurderet på Wiat-111 Læseforståelse og matematisk problemløsning
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder
Læseforståelse og matematik-problemløsning vil blive sammenlignet fra baseline til efter endt Cogmed-uddannelse og efter 3 måneders opfølgning.
Baseline, 10 uger, 3 måneder
Ændring vurderet på Achenbach Reduction in Total Problems Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder
Mål i den samlede problemskala vil blive sammenlignet fra baseline til efter endt Cogmed-uddannelse og efter 3 måneders opfølgning.
Baseline, 10 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Anden identifikator: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Ændret Cogmed Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner