腰椎手術後の長期的な身体活動の増加
2025年10月15日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
腰痛の手術から回復した患者は、怪我や再発する痛みを心配して、座ったままの生活を続けることがよくあります。
この研究の目的は、腰の手術後数か月後に開始するライフスタイル歩行を増やすプログラムの実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この RCT の主な目的は、行動変化の健康信念モデルに基づいた複数の要素からなる介入を受けた実験群と対照群の間で、歩行によるエネルギー消費を比較することです。
変性疾患の手術を受けた患者は、外科医が整形外科的に安定していると判断した場合（約3か月時点）、歩行を増やすために術後にランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 包含基準：患者は、変性疾患に対して腰椎手術を受けており、外科医が患者がもっと歩いても安全であると判断した場合に適格となります。
- 除外基準：手術後に新たな心肺症状があった患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：教育/自己効力感
身体活動、運動モニタリング装置、奨励に関する小冊子
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教育/自己効力感グループは、1) 身体活動の利点と国の活動ガイドラインについての情報を受け取り、2) ライフスタイルウォーキングを増やす方法についての指導を受け、3) 動作モニタリング装置を使用し、4) ウォーキング契約を結び、5)研究担当者からのインターバル契約に基づく奨励。
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アクティブコンパレータ：教育
身体活動に関する小冊子
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教育グループは安全な身体活動に関する情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッフェンバルガー身体活動および運動指数によって測定された、1 週間あたりのエネルギー消費量 (キロカロリー)
時間枠：16週間
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16週間のパッフェンバルガー身体活動および運動指数への登録者数の変更
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数で測定される痛みによる障害
時間枠：16週間
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16週間オスウェストリー障害指数への登録の変更
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carol A Mancuso, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月11日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (推定)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。