Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende lichamelijke activiteit op lange termijn na een lumbale wervelkolomoperatie

15 oktober 2025 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Na herstel van een lage rugoperatie houden patiënten vaak een sedentaire levensstijl voort omdat ze bezorgd zijn over verwondingen en terugkerende pijn. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een programma om wandelen in de levensstijl te verbeteren, beginnend enkele maanden na een lage-rugoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze RCT is om het energieverbruik van wandelen te vergelijken tussen een experimentele groep die een multi-component interventie krijgt op basis van het Health Belief Model of Behavior Change versus een controlegroep. Patiënten die geopereerd zijn voor een degeneratieve aandoening zullen postoperatief worden gerandomiseerd wanneer hun chirurgen hen orthopedisch stabiel achten om het lopen te vergroten (na ongeveer 3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Opnamecriteria: Patiënten komen in aanmerking als ze een lumbale operatie hebben ondergaan voor een degeneratieve aandoening en hun chirurg het voor hen veilig acht om meer te lopen.
  • Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten als ze sinds de operatie nieuwe cardiopulmonale symptomen hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijs / Zelfredzaamheid
Boekje over fysieke activiteit, bewegingsbewakingsapparaat, aanmoediging
Gedragsmatig: Onderwijs / Zelfredzaamheid
De educatie/self-efficacy-groep zal 1) informatie krijgen over de voordelen van lichaamsbeweging en nationale richtlijnen voor activiteiten, 2) instructies krijgen over het verhogen van de levensstijl van wandelen, 3) apparaten voor bewegingsbewaking gebruiken, 4) een wandelcontract opstellen en 5) ontvangen interval contractgerichte aanmoediging van studiepersoneel.
Actieve vergelijker: Onderwijs
Boekje over lichamelijke activiteit
Gedragsmatig: Onderwijs
De voorlichtingsgroep krijgt voorlichting over veilig bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijks energieverbruik in kilocalorieën per week zoals gemeten door de Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
Tijdsspanne: 16 weken
Wijziging in deelname aan de 16-weekse Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invaliditeit als gevolg van pijn zoals gemeten door de Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in inschrijving naar 16 weken Oswestry Disability Index
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-142

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren