Aumentando a atividade física a longo prazo após a cirurgia da coluna lombar
15 de outubro de 2025 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Depois de se recuperar de uma cirurgia lombar, os pacientes muitas vezes perpetuam um estilo de vida sedentário porque estão preocupados com lesões e dores recorrentes.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um programa para aumentar o estilo de vida caminhando, começando vários meses após a cirurgia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste RCT é comparar o gasto de energia da caminhada entre um grupo experimental que recebe uma intervenção multicomponente baseada no Modelo de Crenças de Saúde de Mudança de Comportamento versus um grupo de controle.
Os pacientes que fizeram cirurgia para uma condição degenerativa serão randomizados no pós-operatório quando seus cirurgiões os considerarem ortopedicamente estáveis para aumentar a caminhada (em cerca de 3 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Critérios de inclusão: Os pacientes serão elegíveis se tiverem feito cirurgia lombar para uma condição degenerativa e seu cirurgião considerar seguro para eles caminharem mais.
- Critérios de Exclusão: Serão excluídos os pacientes que apresentarem novos sintomas cardiopulmonares desde a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação/Autoeficácia
Cartilha sobre atividade física, dispositivo de monitoramento de movimento, incentivo
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O grupo de educação/autoeficácia irá 1) receber informações sobre os benefícios da atividade física e diretrizes nacionais de atividade, 2) receber instruções sobre como aumentar o estilo de vida de caminhar, 3) usar dispositivos de monitoramento de movimento, 4) fazer um contrato de caminhada e 5) receber incentivo dirigido por contrato de intervalo do pessoal do estudo.
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Comparador Ativo: Educação
Cartilha sobre atividade física
|
O grupo de educação receberá informações sobre atividade física segura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético semanal em quilocalorias por semana, conforme medido pelo índice de atividade física e exercício de Paffenbarger
Prazo: 16 semanas
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Alteração na inscrição para o índice Paffenbarger de atividade física e exercício de 16 semanas
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16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade devido à dor medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 16 semanas
|
Mudança na inscrição para o Índice de Incapacidade de Oswestry de 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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