Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af langvarig fysisk aktivitet efter operation af lændehvirvelsøjlen

15. oktober 2025 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Efter at være kommet sig efter lændeoperationer fortsætter patienterne ofte med en stillesiddende livsstil, fordi de er bekymrede for skader og tilbagevendende smerter. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et program til øget livsstilsgang, der starter flere måneder efter lænderygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne RCT er at sammenligne energiforbrug ved at gå mellem en eksperimentel gruppe, der modtager en multi-komponent intervention baseret på Health Belief Model of Behavior Change versus en kontrolgruppe. Patienter, der blev opereret for en degenerativ tilstand, vil blive randomiseret postop, når deres kirurger vurderer, at de er ortopædisk stabile for at øge gangtiden (ved ca. 3 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier: Patienter vil være berettigede, hvis de har fået foretaget en lændeoperation for en degenerativ tilstand, og deres kirurg anser det for sikkert for dem at gå mere.
  • Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de har haft nye hjerte-lunge-symptomer siden operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelse/Selveffektivitet
Hæfte om fysisk aktivitet, bevægelsesovervågningsapparat, opmuntring
Adfærdsmæssigt: Uddannelse/Selveffektivitet
Uddannelses-/self-efficacy-gruppen vil 1) modtage information om fordele ved fysisk aktivitet og nationale aktivitetsvejledninger, 2) modtage instruktion i, hvordan man kan øge livsstilsgang, 3) bruge bevægelsesovervågningsapparater, 4) lave en gåkontrakt og 5) modtage intervalkontraktstyret opmuntring fra studiepersonale.
Aktiv komparator: Uddannelse
Hæfte om fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelsesgruppen vil modtage information om sikker fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentligt energiforbrug i kilokalorier om ugen målt ved Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
Tidsramme: 16 uger
Ændring i tilmelding til 16-ugers Paffenbarger fysisk aktivitet og træningsindeks
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditet på grund af smerte målt ved Oswestry Disability Index
Tidsramme: 16 uger
Ændring i tilmelding til 16-ugers Oswestry Disability Index
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner