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Aumento dell'attività fisica a lungo termine dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare

28 settembre 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

After recuperating from low back surgery patients often perpetuate a sedentary lifestyle because they are concerned about injury and recurrent pain. The objective of this study is to test the feasibility of a program to increase lifestyle walking starting several months after low back surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The primary objective of this RCT is to compare energy expenditure from walking between an experimental group that receives a multi-component intervention based on the Health Belief Model of Behavior Change versus a control group. Patients who had surgery for a degenerative condition will be randomized postop when their surgeons deem them orthopedically stable to increase walking (at about 3 months).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Inclusion Criteria: Patients will be eligible if they had lumbar surgery for a degenerative condition and their surgeon deems it safe for them to walk more.
  • Exclusion Criteria: Patients will be excluded if they had any new cardiopulmonary symptoms since surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Education/Self-efficacy

Booklet about physical activity, movement monitoring device, encouragement
Comportamentale: Education/Self-efficacy

The education/self-efficacy group will 1) receive information about benefits of physical activity and national activity guidelines, 2) receive instruction on how to increase lifestyle walking, 3) use movement monitoring devices, 4) make a walking contract and 5) receive interval contract-directed encouragement from study personnel.
Comparatore attivo: Education

Booklet about physical activity
Comportamentale: Education

The education group will receive information about safe physical activity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weekly energy expenditure in kilocalories per week as measured by the Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
Lasso di tempo: 16 weeks

Change in enrollment to 16-week Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disability due to pain as measured by the Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 16 weeks

Change in enrollment to 16-week Oswestry Disability Index
16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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