Aumento dell'attività fisica a lungo termine dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare
15 ottobre 2025 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Dopo essersi ripresi dalla chirurgia lombare, i pazienti spesso perpetuano uno stile di vita sedentario perché sono preoccupati per le lesioni e il dolore ricorrente.
L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità di un programma per aumentare lo stile di vita camminando a partire da diversi mesi dopo l'intervento lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo RCT è confrontare il dispendio energetico derivante dalla deambulazione tra un gruppo sperimentale che riceve un intervento multicomponente basato sul modello di credenza sanitaria del cambiamento comportamentale rispetto a un gruppo di controllo.
I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per una condizione degenerativa saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico quando i loro chirurghi li riterranno ortopedicamente stabili per aumentare la deambulazione (a circa 3 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- Criteri di inclusione: i pazienti saranno idonei se hanno subito un intervento chirurgico lombare per una condizione degenerativa e il loro chirurgo ritiene che sia sicuro per loro camminare di più.
- Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi se hanno avuto nuovi sintomi cardiopolmonari dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Educazione/Autoefficacia
Opuscolo sull'attività fisica, dispositivo di monitoraggio del movimento, incoraggiamento
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Il gruppo di educazione/autoefficacia 1) riceverà informazioni sui benefici dell'attività fisica e sulle linee guida nazionali sull'attività, 2) riceverà istruzioni su come aumentare lo stile di vita camminando, 3) utilizzerà dispositivi di monitoraggio del movimento, 4) stipulerà un contratto di camminata e 5) riceverà incoraggiamento diretto dal contratto a intervalli da parte del personale dello studio.
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Comparatore attivo: Formazione scolastica
Opuscolo sull'attività fisica
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Il gruppo educativo riceverà informazioni sull'attività fisica sicura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico settimanale in chilocalorie a settimana misurato dall'indice di attività fisica ed esercizio fisico di Paffenbarger
Lasso di tempo: 16 settimane
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Modifica dell'iscrizione all'indice di attività fisica ed esercizio fisico Paffenbarger di 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità dovuta al dolore misurata dall'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 16 settimane
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Modifica dell'iscrizione all'indice di disabilità Oswestry di 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2015
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-142
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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