腰椎手术后增加长期体力活动
2023年7月31日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
腰背部手术恢复后，患者经常保持久坐的生活方式，因为他们担心受伤和反复疼痛。
本研究的目的是测试在腰部手术后几个月开始增加步行生活方式的计划的可行性。
研究概览
详细说明
该随机对照试验的主要目标是比较接受基于行为改变健康信念模型的多成分干预的实验组与对照组之间步行的能量消耗。
因退行性病变接受手术的患者，当外科医生认为其骨科稳定，可以增加行走能力时，将在术后进行随机分组（约 3 个月时）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carol A Mancuso, MD
- 电话号码：212-774-7508
- 邮箱：mancusoc@hss.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roland Duculan, MD
- 电话号码：646-714-6046
- 邮箱：duculanr@hss.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Hospital for Special Surgery
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接触：
- Carol A Mancuso, MD
- 电话号码：212-774-7508
- 邮箱：mancusoc@hss.edu
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接触：
- Roland Duculan, MD
- 电话号码：646-714-6046
- 邮箱：duculanr@hss.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 入选标准：如果患者因退行性疾病接受了腰椎手术，并且外科医生认为他们多走路是安全的，那么他们就有资格。
- 排除标准：如果患者术后出现任何新的心肺症状，则将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育/自我效能
关于身体活动、运动监测装置、鼓励的小册子
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教育/自我效能小组将 1) 接收有关身体活动益处和国家活动指南的信息，2) 接受有关如何增加步行生活方式的指导，3) 使用运动监测设备，4) 签订步行合同，以及 5) 接受指导来自研究人员的间隔合同指导的鼓励。
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有源比较器：教育
关于身体活动的小册子
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教育小组将收到有关安全体育活动的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据帕芬巴格身体活动和运动指数测量，每周能量消耗（以千卡为单位）
大体时间：16周
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16 周帕芬巴格身体活动和运动指数注册变更
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Oswestry 残疾指数衡量的疼痛导致的残疾
大体时间：16周
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16 周 Oswestry 残疾指数注册变更
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol A Mancuso, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月11日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计的)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育/自我效能的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人