Aumento de la actividad física a largo plazo después de la cirugía de columna lumbar
15 de octubre de 2025 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Después de recuperarse de una cirugía de espalda baja, los pacientes suelen perpetuar un estilo de vida sedentario porque les preocupan las lesiones y el dolor recurrente.
El objetivo de este estudio es probar la factibilidad de un programa para aumentar el estilo de vida caminando varios meses después de la cirugía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ECA es comparar el gasto de energía al caminar entre un grupo experimental que recibe una intervención de múltiples componentes basada en el modelo de creencias de salud de cambio de comportamiento versus un grupo de control.
Los pacientes que se sometieron a cirugía por una afección degenerativa serán aleatorizados después de la operación cuando sus cirujanos los consideren ortopédicamente estables para aumentar la capacidad para caminar (alrededor de 3 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Criterios de inclusión: los pacientes serán elegibles si se sometieron a una cirugía lumbar por una afección degenerativa y su cirujano considera que es seguro que caminen más.
- Criterios de exclusión: los pacientes serán excluidos si tuvieron algún síntoma cardiopulmonar nuevo desde la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación/Autoeficacia
Folleto sobre actividad física, dispositivo de monitoreo de movimiento, estímulo
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El grupo de educación/autoeficacia 1) recibirá información sobre los beneficios de la actividad física y las pautas nacionales de actividad, 2) recibirá instrucciones sobre cómo aumentar el estilo de vida de caminar, 3) usará dispositivos de monitoreo de movimiento, 4) hará un contrato para caminar y 5) recibirá estímulo dirigido por contrato de intervalo del personal del estudio.
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Comparador activo: Educación
Folleto sobre la actividad física.
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El grupo educativo recibirá información sobre actividad física segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético semanal en kilocalorías por semana medido por el índice de ejercicio y actividad física de Paffenbarger
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en la inscripción al índice de ejercicio y actividad física de Paffenbarger de 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad debida al dolor medida por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en la inscripción al índice de discapacidad de Oswestry de 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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