Augmenter l'activité physique à long terme après une chirurgie de la colonne lombaire
15 octobre 2025 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Après avoir récupéré d'une chirurgie du bas du dos, les patients perpétuent souvent un mode de vie sédentaire parce qu'ils sont préoccupés par les blessures et les douleurs récurrentes.
L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité d'un programme d'augmentation de la marche de style de vie à partir de plusieurs mois après la chirurgie du bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet ECR est de comparer la dépense énergétique de la marche entre un groupe expérimental qui reçoit une intervention à plusieurs composants basée sur le modèle de croyance en matière de santé du changement de comportement par rapport à un groupe témoin.
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une affection dégénérative seront randomisés après l'opération lorsque leurs chirurgiens les jugeront orthopédiquement stables pour augmenter la marche (à environ 3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- Critères d'inclusion : les patients seront éligibles s'ils ont subi une chirurgie lombaire pour une affection dégénérative et si leur chirurgien juge qu'il est sûr pour eux de marcher davantage.
- Critères d'exclusion : les patients seront exclus s'ils présentent de nouveaux symptômes cardio-pulmonaires depuis la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation/Auto-efficacité
Livret sur l'activité physique, dispositif de surveillance des mouvements, encouragement
|
Le groupe d'éducation/d'auto-efficacité 1) recevra des informations sur les avantages de l'activité physique et les directives nationales en matière d'activité, 2) recevra des instructions sur la façon d'augmenter le mode de vie de la marche, 3) utilisera des dispositifs de surveillance des mouvements, 4) établira un contrat de marche et 5) recevra encouragement à intervalles contractuels de la part du personnel de l'étude.
|
|
Comparateur actif: Éducation
Livret sur l'activité physique
|
Le groupe d'éducation recevra des informations sur l'activité physique sécuritaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique hebdomadaire en kilocalories par semaine, mesurée par l'indice d'activité physique et d'exercice de Paffenbarger
Délai: 16 semaines
|
Modification de l'inscription à l'indice d'activité physique et d'exercice Paffenbarger de 16 semaines
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Invalidité due à la douleur telle que mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 16 semaines
|
Modification de l'inscription à l'indice d'invalidité d'Oswestry sur 16 semaines
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimé)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .