Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende langvarig fysisk aktivitet etter operasjon i korsryggen

31. juli 2023 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Etter å ha kommet seg etter korsryggkirurgi fortsetter pasienter ofte en stillesittende livsstil fordi de er bekymret for skader og tilbakevendende smerter. Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av et program for å øke livsstilsvandring som starter flere måneder etter korsryggkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne RCT er å sammenligne energiforbruk fra å gå mellom en eksperimentell gruppe som mottar en multi-komponent intervensjon basert på Health Belief Model of Behavior Change versus en kontrollgruppe. Pasienter som ble operert for en degenerativ tilstand vil bli randomisert postop når kirurgene deres anser dem som ortopedisk stabile for å øke gange (ved ca. 3 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carol A Mancuso, MD
  • Telefonnummer: 212-774-7508
  • E-post: mancusoc@hss.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier: Pasienter vil være kvalifisert hvis de har hatt lumbal kirurgi for en degenerativ tilstand og deres kirurg anser det trygt for dem å gå mer.
  • Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert dersom de har hatt nye hjerte-lungesymptomer siden operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanning/Selveffektivitet
Hefte om fysisk aktivitet, bevegelsesovervåkingsapparat, oppmuntring
Atferdsmessig: Utdanning/Selveffektivitet
Utdannings-/egeneffektivitetsgruppen skal 1) få informasjon om fordeler ved fysisk aktivitet og nasjonale aktivitetsretningslinjer, 2) få instruksjon om hvordan man kan øke livsstilsvandring, 3) bruke bevegelsesovervåkingsapparater, 4) lage gangkontrakt og 5) motta intervallkontraktsrettet oppmuntring fra studiepersonell.
Aktiv komparator: Utdanning
Hefte om fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Utdanning
Utdanningsgruppen vil få informasjon om trygg fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig energiforbruk i kilokalorier per uke målt ved Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
Tidsramme: 16 uker
Endring i påmelding til 16 ukers Paffenbarger fysisk aktivitet og treningsindeks
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming på grunn av smerte målt ved Oswestry Disability Index
Tidsramme: 16 uker
Endring i påmelding til 16-ukers Oswestry Disability Index
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning/Selveffektivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere