Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení dlouhodobé fyzické aktivity po operaci bederní páteře

15. října 2025 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Po zotavení z operace dolní části zad pacienti často udržují sedavý způsob života, protože se obávají zranění a opakujících se bolestí. Cílem této studie je otestovat proveditelnost programu na zvýšení životního stylu chůze, který začíná několik měsíců po operaci dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto RCT je porovnat energetický výdej při chůzi mezi experimentální skupinou, která dostává vícesložkovou intervenci založenou na modelu změny chování ve zdravotním přesvědčení, oproti kontrolní skupině. Pacienti, kteří podstoupili operaci pro degenerativní stav, budou randomizováni po ukončení léčby, když je jejich chirurgové shledají ortopedicky stabilní, aby se zvýšila chůze (přibližně po 3 měsících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení: Pacienti budou způsobilí, pokud podstoupili bederní operaci pro degenerativní stav a jejich chirurg považuje za bezpečné, aby více chodili.
  • Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud měli po operaci nějaké nové kardiopulmonální příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělání/Sebeúčinnost
Brožura o fyzické aktivitě, zařízení pro sledování pohybu, povzbuzení
Behaviorální: Vzdělání/Sebeúčinnost
Vzdělávací/sebe-účinná skupina 1) obdrží informace o výhodách fyzické aktivity a národních směrnicích pro aktivity, 2) obdrží instrukce, jak zvýšit životní styl chůze, 3) používat zařízení pro sledování pohybu, 4) uzavřít smlouvu o chůzi a 5) získat intervalové smluvní povzbuzování od studijního personálu.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Kniha o fyzické aktivitě
Behaviorální: Vzdělání
Edukační skupina obdrží informace o bezpečné pohybové aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní energetický výdej v kilokaloriích za týden měřený Paffenbargerovým indexem fyzické aktivity a cvičení
Časové okno: 16 týdnů
Změna v zápisu na 16týdenní index fyzické aktivity a cvičení Paffenbarger
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invalidita způsobená bolestí měřená Oswestry Disability Index
Časové okno: 16 týdnů
Změna v zápisu na 16týdenní index Oswestry Disability Index
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-142

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit