Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie długoterminowej aktywności fizycznej po operacji kręgosłupa lędźwiowego

15 października 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Po rekonwalescencji po operacji krzyża pacjenci często prowadzą siedzący tryb życia, ponieważ obawiają się kontuzji i nawracającego bólu. Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności programu mającego na celu zwiększenie stylu życia w zakresie chodzenia, rozpoczynającego się kilka miesięcy po operacji krzyża.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania RCT jest porównanie wydatku energetycznego podczas chodzenia między grupą eksperymentalną, która otrzymuje wieloskładnikową interwencję opartą na modelu zmiany zachowań związanych z przekonaniami zdrowotnymi, a grupą kontrolną. Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu choroby zwyrodnieniowej, zostaną losowo przydzieleni po zatrzymaniu, gdy ich chirurdzy uznają, że są stabilni ortopedycznie, aby zwiększyć chodzenie (po około 3 miesiącach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia: Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli przeszli operację odcinka lędźwiowego z powodu choroby zwyrodnieniowej, a ich chirurg uzna, że ​​dłuższe chodzenie jest dla nich bezpieczne.
  • Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli od czasu operacji wystąpią u nich jakiekolwiek nowe objawy sercowo-płucne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja/Poczucie własnej skuteczności
Książeczka o aktywności fizycznej, urządzenie monitorujące ruch, zachęta
Behawioralne: Edukacja/Poczucie własnej skuteczności
Grupa edukacji/potwierdzenia własnej skuteczności 1) otrzyma informacje o korzyściach płynących z aktywności fizycznej i krajowych wytycznych dotyczących aktywności, 2) otrzyma instruktaż, jak zwiększyć styl życia w zakresie chodzenia, 3) będzie korzystać z urządzeń monitorujących ruch, 4) zawrze umowę na chodzenie oraz 5) otrzyma okresowe zachęty wynikające z umowy ze strony personelu badawczego.
Aktywny komparator: Edukacja
Książeczka o aktywności fizycznej
Behawioralne: Edukacja
Grupa edukacyjna otrzyma informacje na temat bezpiecznej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowy wydatek energetyczny w kilokaloriach na tydzień mierzony za pomocą wskaźnika aktywności fizycznej i ćwiczeń Paffenbargera
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana zapisów do 16-tygodniowego indeksu aktywności fizycznej i ćwiczeń Paffenbarger
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność spowodowana bólem mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana zapisów do 16-tygodniowego Oswestry Disability Index
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj