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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02611427
요추 수술 후 장기 신체 활동 증가
2025년 10월 15일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
요추 수술에서 회복한 환자들은 부상과 반복되는 통증에 대한 우려 때문에 좌식 생활을 영위하는 경우가 많습니다.
이 연구의 목적은 허리 수술 후 몇 개월부터 시작하여 생활 방식 걷기를 늘리기 위한 프로그램의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 RCT의 주요 목적은 행동 변화의 건강 신념 모델에 기반한 다중 구성 요소 개입을 받는 실험 그룹과 통제 그룹 사이에서 걷기로 인한 에너지 소비를 비교하는 것입니다.
퇴행성 질환으로 수술을 받은 환자는 수술 후 외과의가 정형외과적으로 안정적이라고 판단하여 걷기를 늘리기 위해 무작위 배정됩니다(약 3개월).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 포함 기준: 환자가 퇴행성 질환에 대한 요추 수술을 받았고 의사가 더 많이 걷는 것이 안전하다고 판단하는 경우 자격이 있습니다.
- 제외 기준: 수술 후 새로운 심폐 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육/자기효능감
신체 활동, 움직임 모니터링 장치, 격려에 관한 소책자
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교육/자기효능감 그룹은 1) 신체활동의 이점 및 국가활동지침에 대한 정보제공, 2) 생활보행을 늘리는 방법에 대한 지도, 3) 움직임 모니터링 장치 사용, 4) 걷기계약서 작성, 5) 접수를 받게 된다. 연구 직원의 간격 계약 지시 격려.
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활성 비교기: 교육
신체 활동에 관한 소책자
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교육 그룹은 안전한 신체 활동에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paffenbarger 신체 활동 및 운동 지수로 측정한 주간 에너지 소비량(주당 킬로칼로리)
기간: 16주
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16주 Paffenbarger 신체 활동 및 운동 지수 등록 변경
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index로 측정한 통증으로 인한 장애
기간: 16주
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16주 Oswestry 장애 지수 등록 변경
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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