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Steigerung der langfristigen körperlichen Aktivität nach einer Lendenwirbelsäulenoperation

28. September 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

After recuperating from low back surgery patients often perpetuate a sedentary lifestyle because they are concerned about injury and recurrent pain. The objective of this study is to test the feasibility of a program to increase lifestyle walking starting several months after low back surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary objective of this RCT is to compare energy expenditure from walking between an experimental group that receives a multi-component intervention based on the Health Belief Model of Behavior Change versus a control group. Patients who had surgery for a degenerative condition will be randomized postop when their surgeons deem them orthopedically stable to increase walking (at about 3 months).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Inclusion Criteria: Patients will be eligible if they had lumbar surgery for a degenerative condition and their surgeon deems it safe for them to walk more.
  • Exclusion Criteria: Patients will be excluded if they had any new cardiopulmonary symptoms since surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Education/Self-efficacy

Booklet about physical activity, movement monitoring device, encouragement
Verhalten: Education/Self-efficacy

The education/self-efficacy group will 1) receive information about benefits of physical activity and national activity guidelines, 2) receive instruction on how to increase lifestyle walking, 3) use movement monitoring devices, 4) make a walking contract and 5) receive interval contract-directed encouragement from study personnel.
Aktiver Komparator: Education

Booklet about physical activity
Verhalten: Education

The education group will receive information about safe physical activity.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weekly energy expenditure in kilocalories per week as measured by the Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
Zeitfenster: 16 weeks

Change in enrollment to 16-week Paffenbarger Physical Activity and Exercise Index
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disability due to pain as measured by the Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 16 weeks

Change in enrollment to 16-week Oswestry Disability Index
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-142

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