Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение продолжительной физической активности после операции на поясничном отделе позвоночника

15 октября 2025 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
После восстановления после операции на нижней части спины пациенты часто ведут малоподвижный образ жизни, потому что их беспокоят травмы и повторяющиеся боли. Целью данного исследования является проверка осуществимости программы по увеличению продолжительности ходьбы, начиная через несколько месяцев после операции на пояснице.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого РКИ состоит в том, чтобы сравнить расход энергии при ходьбе между экспериментальной группой, которая получает многокомпонентное вмешательство, основанное на модели изменения поведения, связанного со здоровьем, и контрольной группой. Пациенты, перенесшие операцию по поводу дегенеративного состояния, будут рандомизированы после операции, когда их хирурги сочтут их ортопедически стабильными для увеличения ходьбы (примерно через 3 месяца).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения: пациенты будут иметь право на участие, если они перенесли операцию на поясничном отделе по поводу дегенеративного состояния, и их хирург считает безопасным для них больше ходить.
  • Критерии исключения: пациенты будут исключены, если у них появятся какие-либо новые сердечно-легочные симптомы после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образование/Самоэффективность
Буклет о физической активности, устройство контроля движения, поощрение
Поведенческий: Образование/Самоэффективность
Группа обучения/самоэффективности 1) получит информацию о пользе физической активности и национальных рекомендациях по активности, 2) получит инструкции о том, как увеличить образ жизни, связанный с ходьбой, 3) использует устройства для мониторинга движения, 4) заключит договор о ходьбе и 5) получит интервальное поощрение по контракту со стороны исследовательского персонала.
Активный компаратор: Образование
Буклет о физической активности
Поведенческий: Образование
Образовательная группа получит информацию о безопасной физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельный расход энергии в килокалориях в неделю согласно индексу физической активности и упражнений Паффенбаргера
Временное ограничение: 16 недель
Изменение числа участников 16-недельного индекса физической активности и упражнений Паффенбаргера
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность из-за боли согласно индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: 16 недель
Изменения в охвате 16-недельным индексом инвалидности Освестри
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Следователи

  • Главный следователь: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-142

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться