- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611427
Pitkän aikavälin fyysisen aktiivisuuden lisääminen lannerangan leikkauksen jälkeen
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Alaselän leikkauksesta toipumisen jälkeen potilaat jatkavat usein istumista elämäntapaansa, koska he ovat huolissaan vammoista ja toistuvasta kivusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata elämäntapakävelyä lisäävän ohjelman toteutettavuutta, joka alkaa useita kuukausia alaselkäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän RCT:n ensisijaisena tavoitteena on verrata kävelystä aiheutuvaa energiankulutusta kokeellisen ryhmän välillä, joka saa monikomponenttisen intervention, joka perustuu käyttäytymismuutoksen terveysuskomuksen malliin, verrattuna kontrolliryhmään.
Potilaat, joille on leikattu rappeuttava sairaus, satunnaistetaan postop, kun heidän kirurginsa arvioivat heidät ortopedisesti vakaiksi kävelyn lisäämiseksi (noin 3 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol A Mancuso, MD
- Puhelinnumero: 212-774-7508
- Sähköposti: mancusoc@hss.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roland Duculan, MD
- Puhelinnumero: 646-714-6046
- Sähköposti: duculanr@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital For Special Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol A Mancuso, MD
- Puhelinnumero: 212-774-7508
- Sähköposti: mancusoc@hss.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland Duculan, MD
- Puhelinnumero: 646-714-6046
- Sähköposti: duculanr@hss.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on lanneleikkaus rappeuttavan tilan vuoksi ja heidän kirurginsa katsoo, että heidän on turvallista kävellä enemmän.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut uusia kardiopulmonaalisia oireita leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koulutus/itsetehokkuus
Kirjanen fyysisestä aktiivisuudesta, liikkeenseurantalaite, rohkaisu
|
Koulutus/itsetehokkuusryhmä 1) saa tietoa liikunnan eduista ja valtakunnallisista aktiivisuusohjeista, 2) saa opastusta elämäntapojen kävelyn lisäämiseen, 3) liikkeenseurantalaitteiden käyttämiseen, 4) kävelysopimuksen tekemiseen ja 5) saamiseen aikavälisopimuskohtainen kannustus tutkimushenkilöstöltä.
|
Active Comparator: Koulutus
Kirjanen fyysisestä aktiivisuudesta
|
Koulutusryhmä saa tietoa turvallisesta liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikoittainen energiankulutus kilokaloreina viikossa mitattuna Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuden ja harjoituksen indeksillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos ilmoittautumisessa 16 viikon Paffenbargerin fyysiseen aktiivisuus- ja harjoitusindeksiin
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivusta johtuva vamma Oswestryn vammaisuusindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ilmoittautumisten muutos 16 viikon Oswestry Disability Indexiin
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Hollenberg JP, Wells MT, Isen AM, Jobe JB, Allegrante JP, Charlson ME. Increasing physical activity in patients with asthma through positive affect and self-affirmation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):337-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1316. Epub 2012 Jan 23.
- Mancuso CA, Perna M, Sargent AB, Salmon JE. Perceptions and measurements of physical activity in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2011 Mar;20(3):231-42. doi: 10.1177/0961203310383737. Epub 2010 Dec 23.
- Mancuso CA, Cammisa FP, Sama AA, Hughes AP, Ghomrawi HM, Girardi FP. Development and testing of an expectations survey for patients undergoing lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1793-800. doi: 10.2106/JBJS.L.00338.
- Mancuso CA, Choi TN, Westermann H, Wenderoth S, Wells MT, Charlson ME. Improvement in asthma quality of life in patients enrolled in a prospective study to increase lifestyle physical activity. J Asthma. 2013 Feb;50(1):103-7. doi: 10.3109/02770903.2012.743150. Epub 2012 Nov 22.
- Mancuso CA, Duculan R, Stal M, Girardi FP. Patients' expectations of lumbar spine surgery. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2362-9. doi: 10.1007/s00586-014-3597-z. Epub 2014 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus/itsetehokkuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Uskudar State HospitalValmis
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointiaVäkivalta, kotimainen | Väkivalta murrosiässä | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Sosiaalinen koheesio | Väkivalta, rakenteellinen | Yhteisön väkivaltaYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada