重症患者の睡眠の質に対する耳栓とアイマスクの影響 (sayed)
2017年6月6日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
睡眠は、休息、修復、健康、生存に不可欠な複雑な生理学的および行動的プロセスです。
睡眠は、外部環境からの認知的および感覚的離脱の周期的かつ可逆的な状態として定義される。
重症患者は睡眠の質が低下します。
ICU生存者を対象とした調査では、ICU滞在中の睡眠障害、痛み、人工呼吸器のための挿管が不安やストレスの主な原因であることが示されている。
多くの生理学的、心理的、環境的要因が、ICU 患者の睡眠障害の発生率に寄与しています。
文献に記載されている主な生理学的要因は、痛み、投薬、病気です。文献に記載されている主な心理的要因は、ストレスと心配です。
環境要因には、騒音、患者ケア活動、機械換気などの治療法が含まれます。
私たちの研究の目的は、耳栓やアイマスクの使用などの効果的な介入が ICU 患者の光曝露の減少と睡眠の促進に与える影響です。
調査の概要
詳細な説明
アシュート大学病院の ICU に入院している 18 歳から 60 歳までの患者 50 人が、無作為に 2 つのグループ (対照群と介入群) に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、74111
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 人工呼吸器を装着した患者。
- 意識のある患者。
- 聴覚に問題はありません。
- 目の病気はありません。
- 夜の睡眠時間の5〜6時間前に麻薬を摂取していないこと。
- 関節リウマチや片頭痛など、睡眠に影響を与える基礎疾患がないこと。
除外基準
- 頭部外傷。
- 精神疾患。
- ショックを受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：耳栓とアイマスク
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患者は、3日目の夜（N3）午後9時から午前6時まで介入（耳栓）を受けます。
他の名前：
患者は 2 日目の夜 (N2) に午後 9 時から午前 6 時まで介入 (アイマスク) を受けます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
研究者は、4泊の間に定期的な病院看護を受けている患者を評価し、観察する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質。
時間枠：四日間
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睡眠の質アンケートまたはリチャーズ・キャンベル睡眠アンケート（RCSQ）を使用して睡眠の質を評価する（スケール上の単位で測定）
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四日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中メラトニン
時間枠：四日間
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尿としてのメラトニン ( pg/mL)
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四日間
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コルチゾールレベル
時間枠：四日間
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ストレスホルモン（コルチゾールレベルとして）（nmol/L）
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四日間
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せん妄の評価
時間枠：四日間
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NEECHAM 混乱スケールまたは看護せん妄スクリーニング スケール (単位スケールで測定) を使用したせん妄の評価
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四日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sayed abd elshafy、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。