Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvatulpan ja silmänaamion vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden unen laatuun (sayed)

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Uni on monimutkainen fysiologinen ja käyttäytymisprosessi, joka on olennainen levon, korjauksen, hyvinvoinnin ja selviytymisen kannalta. Uni määritellään jaksoittaiseksi, palautuvaksi tilaksi, jossa kognitiivinen ja sensorinen irtautuminen ulkoisesta ympäristöstä on. Kriittisesti sairaiden potilaiden unen laatu on huono. Tehoosastolla selviytyneiden kyselyt ovat osoittaneet, että unihäiriöt, kipu ja intubaatio koneellista ventilaatiota varten ovat tärkeimmät ahdistuksen ja stressin lähteet teho-osaston aikana. Monet fysiologiset, psykologiset ja ympäristötekijät vaikuttavat teho-osastopotilaiden unihäiriöiden esiintymiseen. Kirjallisuudessa dokumentoidut ensisijaiset fysiologiset tekijät ovat kipu, lääkkeet ja sairaudet. Kirjallisuudessa dokumentoidut ensisijaiset psykologiset tekijät ovat stressi ja huoli. Ympäristötekijöitä ovat melu, potilaan hoitotoimet ja hoitomuodot, kuten koneellinen ilmanvaihto. Tutkimustavoitteemme tulee olemaan tehokkaiden interventioiden, kuten korvatulppien ja silmänaamarin, vaikutus valoaltistuksen vähentämiseen ja teho-osastopotilaiden unen edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Assiutin yliopistosairaaloiden teho-osastolle 50 iältään 18-60-vuotiasta potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kontrolliryhmä ja interventioryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 74111
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Mekaanisesti ventiloitu potilas.
  • Tietoinen potilas.
  • Ei kuuloongelmia.
  • Ei silmäsairauksia.
  • Ei saa huumausaineita viidestä kuuteen tuntia ennen nukkumaanmenoa yöllä.
  • Ei perussairautta, joka vaikuttaa uneen, kuten nivelreuma ja migreeni.

Poissulkemiskriteerit

  • Päävamma.
  • Psykiatrinen sairaus.
  • Järkyttyneitä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: korvatulppa ja silmänaamari
  • Potilaat eivät saa interventiota ensimmäisenä yönä (N1) klo 21-6
  • Potilaat saavat interventiota (silmämaski) toisena yönä (N2) klo 21-6.
  • Potilaat saavat interventiota (korvatulppa) kolmantena yönä (N3) klo 21-6.
  • Potilaat saavat interventiota (silmämaski ja korvatulppa) neljäntenä yönä (N4) klo 21-06.
Potilaat saavat interventiota (korvatulppa) kolmantena yönä (N3) klo 21-6.
Muut nimet:
  • eastnova korvatulppa
Potilaat saavat interventiota (silmämaski) toisena yönä (N2) klo 21-6.
Muut nimet:
  • Nukkuva maski
Ei väliintuloa: ohjata
Tutkija arvioi ja tarkkailee rutiininomaista sairaalahoitoa saavia potilaita neljän yön aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu.
Aikaikkuna: neljä päivää
arvioida unen laatua käyttämällä unen laatukyselyä tai Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -mittausyksikköä (Units on a Scale)
neljä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan melatoniini
Aikaikkuna: neljä päivää
virtsan melatoniinina (pg/ml)
neljä päivää
Kortisolitaso
Aikaikkuna: neljä päivää
stressihormoni kortisolitasona (nmol/l)
neljä päivää
Deliriumin arviointi
Aikaikkuna: neljä päivää
Deliriumin arviointi käyttämällä NEECHAM-sekaisuusasteikkoa tai hoitotyön delirium-seulonta-asteikkoa (mitattu asteikon yksiköillä)
neljä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: sayed abd elshafy, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Korvatulppa

3
Tilaa