Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A füldugó és a szemmaszk hatása a kritikus állapotú betegek alvásminőségére (sayed)

2017. június 6. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Az alvás egy összetett fiziológiai és viselkedési folyamat, amely elengedhetetlen a pihenéshez, a gyógyuláshoz, a jó közérzethez és a túléléshez. Az alvás a kognitív és érzékszervi elszakadás időszakos, visszafordítható állapota a külső környezettől. A kritikus állapotú betegek rossz alvásminőséget tapasztalnak. Az intenzív osztályon túlélők körében végzett felmérések kimutatták, hogy az alvászavar, a fájdalom és a gépi lélegeztetéshez szükséges intubálás a szorongás és stressz fő forrásai az intenzív osztályon való tartózkodás alatt. Számos fiziológiai, pszichológiai és környezeti tényező járul hozzá az intenzív osztályos betegek alvászavarának előfordulásához. Az irodalomban dokumentált elsődleges fiziológiai tényezők a fájdalom, a gyógyszerek és a betegségek. Az irodalomban dokumentált elsődleges pszichológiai tényezők a stressz és az aggodalom. A környezeti tényezők közé tartozik a zaj, a betegellátási tevékenységek és a terápiás módozatok, például a gépi lélegeztetés. Kutatásunk célja az lesz, hogy az olyan hatékony beavatkozások, mint a füldugók és a szemmaszk használata a fényterhelés csökkentésére és az alvás elősegítésére az intenzív osztályos betegeknél hogyan befolyásolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Assiut Egyetemi Kórházak intenzív osztályára felvett 50 18-60 év közötti beteget véletlenszerűen két csoportra osztják (kontroll csoport és intervenciós csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 74111
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Mechanikusan lélegeztetett beteg.
  • Tudatos beteg.
  • Nincs hallásprobléma.
  • Nincs szembetegség.
  • Nem kap kábítószert öt-hat órával éjszaka lefekvés előtt.
  • Nincs olyan alapbetegség, amely befolyásolná az alvást, mint például a rheumatoid arthritis és a migrén.

Kizárási kritériumok

  • Fej sérülés.
  • Pszichiátriai betegség.
  • Döbbent betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: füldugó és szemmaszk
  • A betegek az első éjszaka (N1) este 21 órától reggel 6 óráig nem kapják meg a beavatkozást
  • A beavatkozást (szemmaszkot) a betegek a második este (N2) este 21 órától reggel 6 óráig kapják.
  • A beavatkozást (füldugót) a harmadik éjszaka (N3) kapják meg a betegek 21 órától reggel 6 óráig.
  • A beavatkozást (szemmaszk és füldugó) a negyedik este (N4) 21 órától reggel 6 óráig kapják a betegek.
A beavatkozást (füldugót) a harmadik éjszaka (N3) kapják meg a betegek 21 órától reggel 6 óráig.
Más nevek:
  • eastnova füldugó
A beavatkozást (szemmaszkot) a betegek a második este (N2) este 21 órától reggel 6 óráig kapják.
Más nevek:
  • Alvó maszk
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kutató négy éjszaka során felméri és megfigyeli azokat a betegeket, akik rutin kórházi ápolásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége.
Időkeret: négy nap
az alvás minőségének felmérése az alvásminőségi kérdőív vagy a Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ) segítségével (egy skálán mérve)
négy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet melatonin
Időkeret: négy nap
vizelet formájában, melatonin (pg/ml)
négy nap
Kortizol szint
Időkeret: négy nap
stresszhormon, mint kortizol szint (nmol/l)
négy nap
Delírium értékelése
Időkeret: négy nap
A delírium értékelése a NEECHAM zavartsági skála vagy az ápolói delírium szűrési skála segítségével (egy skálán mérve)
négy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sayed abd elshafy, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0000871100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a füldugó

3
Iratkozz fel