Die Wirkung von Ohrstöpsel und Augenmaske auf die Schlafqualität bei kritisch kranken Patienten (sayed)
6. Juni 2017 aktualisiert von: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Schlaf ist ein komplexer physiologischer und verhaltensbezogener Prozess, der für Ruhe, Reparatur, Wohlbefinden und Überleben unerlässlich ist.
Schlaf ist definiert als ein periodischer, reversibler Zustand der kognitiven und sensorischen Loslösung von der äußeren Umgebung.
Schwerkranke Patienten leiden unter einer schlechten Schlafqualität.
Umfragen unter Überlebenden auf der Intensivstation haben gezeigt, dass Schlafstörungen, Schmerzen und Intubation zur mechanischen Beatmung die Hauptursachen für Angst und Stress während des Aufenthalts auf der Intensivstation sind.
Viele physiologische, psychologische und umweltbedingte Faktoren tragen zum Auftreten von Schlafstörungen bei Intensivpatienten bei.
Die in der Literatur dokumentierten primären physiologischen Faktoren sind Schmerzen, Medikamente und Krankheiten. Die in der Literatur dokumentierten primären psychologischen Faktoren sind Stress und Sorgen.
Zu den Umweltfaktoren zählen Lärm, Aktivitäten zur Patientenversorgung und therapeutische Modalitäten wie mechanische Beatmung.
Unser Forschungsziel wird die Auswirkung wirksamer Interventionen wie der Verwendung von Ohrstöpseln und Augenmasken auf die Verringerung der Lichtexposition und die Förderung des Schlafes bei Intensivpatienten sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die auf der Intensivstation der Universitätskliniken von Assiut aufgenommen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 74111
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt.
- Beatmungspatient.
- Bewusster Patient.
- Keine Hörprobleme.
- Keine Augenkrankheit.
- Fünf bis sechs Stunden vor dem Schlafengehen in der Nacht keine Betäubungsmittel einnehmen.
- Keine schlafbeeinträchtigende Grunderkrankung wie rheumatoide Arthritis und Migräne.
Ausschlusskriterien
- Kopfverletzung.
- Psychiatrische Erkrankung.
- Schockierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ohrstöpsel und Augenmaske
|
Den Eingriff (Ohrstöpsel) erhalten die Patienten in der dritten Nacht (N3) von 21 bis 6 Uhr.
Andere Namen:
Den Eingriff (Augenmaske) erhalten die Patienten in der zweiten Nacht (N2) von 21 bis 6 Uhr.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Forscher wird die Patienten beurteilen und beobachten, die während der vier Nächte die routinemäßige Krankenhauspflege erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität .
Zeitfenster: vier Tage
|
zur Beurteilung der Schlafqualität mithilfe eines Fragebogens zur Schlafqualität oder des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) (gemessen anhand von Einheiten auf einer Skala)
|
vier Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Melatonin im Urin
Zeitfenster: vier Tage
|
als Melatonin im Urin (pg/ml)
|
vier Tage
|
|
Cortisolspiegel
Zeitfenster: vier Tage
|
Stresshormon als Cortisolspiegel (nmol/L)
|
vier Tage
|
|
Beurteilung des Delirs
Zeitfenster: vier Tage
|
Beurteilung des Delirs mithilfe der NEECHAM-Verwirrungsskala oder der Pflege-Delirium-Screening-Skala (gemessen anhand von Einheiten auf einer Skala)
|
vier Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sayed abd elshafy, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0000871100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .