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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02612636
중환자의 수면의 질에 대한 귀마개 및 안대 효과 (sayed)
2017년 6월 6일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
수면은 휴식, 수리, 웰빙 및 생존에 필수적인 복잡한 생리학적 및 행동적 과정입니다.
수면은 외부 환경으로부터 인지 및 감각이 분리된 주기적이고 가역적인 상태로 정의됩니다.
중환자는 수면의 질이 좋지 않습니다.
ICU 생존자에 대한 설문 조사에 따르면 ICU에 머무는 동안 수면 장애, 통증 및 기계적 환기를 위한 삽관이 불안과 스트레스의 주요 원인인 것으로 나타났습니다.
많은 생리적, 심리적, 환경적 요인이 ICU 환자의 수면 장애 발생에 기여합니다.
문헌에 기록된 주요 생리학적 요인은 통증, 약물 및 질병입니다. 문헌에 기록된 주요 심리적 요인은 스트레스와 걱정입니다.
환경 요인에는 소음, 환자 관리 활동 및 기계적 환기와 같은 치료 양식이 포함됩니다.
우리의 연구 목표는 ICU 환자의 빛 노출 감소 및 수면 촉진에 대한 귀마개 및 안대 사용과 같은 효과적인 개입의 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
Assiut 대학병원 중환자실에 입원한 18세에서 60세 사이의 50명의 환자를 무작위로 두 그룹(대조군과 개입군)으로 나눕니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 74111
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 기계 환기 환자.
- 의식이 있는 환자.
- 청력 문제가 없습니다.
- 눈 질환 없음.
- 밤에 잠들기 5~6시간 전에 마약을 받지 않는다.
- 류마티스 관절염 및 편두통과 같은 수면에 영향을 미치는 기저 질환이 없습니다.
제외 기준
- 머리 부상.
- 정신 질환.
- 충격을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 귀마개와 아이 마스크
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환자는 오후 9시부터 오전 6시까지 세 번째 밤(N3)에 중재(귀마개)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 두 번째 밤(N2) 오후 9시부터 오전 6시까지 중재(아이 마스크)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
연구원은 4일 밤 동안 일상적인 병원 간호를 받는 환자를 평가하고 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 .
기간: 나흘
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수면 질 설문지 또는 RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)(척도의 단위로 측정)를 사용하여 수면의 질을 평가합니다.
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나흘
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 멜라토닌
기간: 나흘
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소변 멜라토닌(pg/mL)
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나흘
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코르티솔 수치
기간: 나흘
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코르티솔 수치(nmol/L)로서의 스트레스 호르몬
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나흘
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섬망 평가
기간: 나흘
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NEECHAM 혼란 척도 또는 간호 섬망 선별 척도(척도의 단위로 측정)를 사용하여 섬망 평가
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나흘
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sayed abd elshafy, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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