O efeito do plugue auricular e da máscara ocular na qualidade do sono em pacientes críticos (sayed)
6 de junho de 2017 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
O sono é um processo fisiológico e comportamental complexo essencial para o descanso, reparação, bem-estar e sobrevivência.
O sono é definido como um estado periódico e reversível de desligamento cognitivo e sensorial do ambiente externo.
Pacientes criticamente enfermos experimentam má qualidade do sono.
Pesquisas com sobreviventes da UTI mostraram que a interrupção do sono, a dor e a intubação para ventilação mecânica são as principais fontes de ansiedade e estresse durante a internação na UTI.
Muitos fatores fisiológicos, psicológicos e ambientais contribuem para a incidência de distúrbios do sono nos pacientes internados em UTI.
Os principais fatores fisiológicos documentados na literatura são dor, medicamentos e doenças. Os principais fatores psicológicos documentados na literatura são estresse e preocupação.
Os fatores ambientais incluem ruído, atividades de cuidado ao paciente e modalidades terapêuticas como ventilação mecânica.
Nosso objetivo de pesquisa será o impacto de intervenções eficazes, como o uso de protetores auriculares e máscaras oculares, na diminuição da exposição à luz e na promoção do sono em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos internados em UTI de hospitais universitários de Assiut serão alocados aleatoriamente em dois grupos (grupo controle e grupo intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 74111
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Paciente ventilado mecanicamente.
- Paciente consciente.
- Sem problemas de audição.
- Nenhuma doença ocular.
- Não receber drogas narcóticas cinco a seis horas antes da hora de dormir à noite.
- Nenhuma doença subjacente que esteja afetando o sono, como artrite reumatóide e enxaqueca.
Critério de exclusão
- Ferimento na cabeça.
- Doença psiquiátrica.
- Pacientes em choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tampão de ouvido e máscara de olho
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Os pacientes receberão a intervenção (tampão auricular) na terceira noite (N3) das 21h às 6h.
Outros nomes:
Os pacientes receberão a intervenção (máscara ocular) na segunda noite (N2) das 21h às 6h.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: ao controle
A pesquisadora irá avaliar e observar os pacientes que estão recebendo os cuidados de enfermagem hospitalar de rotina durante as quatro noites.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono.
Prazo: quatro dias
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avaliar a qualidade do sono usando o questionário de qualidade do sono ou o Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) (medido por unidades em uma escala)
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quatro dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urina Melatonina
Prazo: quatro dias
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como melatonina na urina (pg/mL)
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quatro dias
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Nível de cortisol
Prazo: quatro dias
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hormônio do estresse como nível de cortisol (nmol/L)
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quatro dias
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Avaliação de delirium
Prazo: quatro dias
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Avaliação de delirium usando a escala de confusão NEECHAM ou escala de triagem de delirium de enfermagem (medida por unidades em uma escala)
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quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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