Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ušní zátky a oční masky na kvalitu spánku u kriticky nemocných pacientů (sayed)

6. června 2017 aktualizováno: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Spánek je komplexní fyziologický a behaviorální proces nezbytný pro odpočinek, regeneraci, pohodu a přežití. Spánek je definován jako periodický, reverzibilní stav kognitivního a smyslového odpoutání se od vnějšího prostředí. Kriticky nemocní pacienti mají špatnou kvalitu spánku. Průzkumy osob, které přežily JIP, ukázaly, že narušení spánku, bolest a intubace pro mechanickou ventilaci jsou hlavními zdroji úzkosti a stresu během pobytu na JIP. K výskytu poruch spánku u pacientů na JIP přispívá mnoho fyziologických, psychologických a environmentálních faktorů. Primárními fyziologickými faktory dokumentovanými v literatuře jsou bolest, léky a nemoc. Primárními psychologickými faktory dokumentovanými v literatuře jsou stres a obavy. Mezi faktory prostředí patří hluk, činnosti péče o pacienty a terapeutické modality, jako je mechanická ventilace. Naším výzkumným cílem bude vliv účinných intervencí, jako je použití špuntů do uší a oční masky, na snížení expozice světlu a podporu spánku u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 pacientů ve věkovém rozmezí 18-60 let přijatých na JIP univerzitních nemocnic v Assiutu bude náhodně rozděleno do dvou skupin (kontrolní skupina a intervenční skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 74111
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Mechanicky ventilovaný pacient.
  • Vědomý pacient.
  • Žádné problémy se sluchem.
  • Žádné oční onemocnění.
  • Nedostatek omamných látek pět až šest hodin před spaním v noci.
  • Žádné základní onemocnění, které ovlivňuje spánek, jako je revmatoidní artritida a migréna.

Kritéria vyloučení

  • Zranění hlavy.
  • Psychiatrické onemocnění.
  • Šokovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: špunt do uší a maska ​​na oči
  • První noc (N1) od 21 do 6 hodin se pacientům zákrok nedostane
  • Zásah (roušku) dostanou pacienti druhou noc (N2) od 21 do 6 hodin.
  • Zákrok (ušní zátka) dostanou pacienti třetí noc (N3) od 21 do 6 hodin.
  • Zákrok (roušku a špunt do uší) dostanou pacienti čtvrtou noc (N4) od 21 do 6 hodin.
Jiný: špunt do uší
Zákrok (ušní zátka) dostanou pacienti třetí noc (N3) od 21 do 6 hodin.
Ostatní jména:
  • eastnova špunt do uší
Jiný: oční maska
Zásah (roušku) dostanou pacienti druhou noc (N2) od 21 do 6 hodin.
Ostatní jména:
  • Maska na spaní
Žádný zásah: řízení
Výzkumník bude posuzovat a pozorovat pacienty, kteří dostávají běžnou nemocniční ošetřovatelskou péči během čtyř nocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku.
Časové okno: čtyři dny
k posouzení kvality spánku pomocí dotazníku kvality spánku nebo Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) (měřeno jednotkami na stupnici)
čtyři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melatonin v moči
Časové okno: čtyři dny
jako melatonin v moči (pg/ml)
čtyři dny
Hladina kortizolu
Časové okno: čtyři dny
stresový hormon jako hladina kortizolu (nmol/l)
čtyři dny
Hodnocení deliria
Časové okno: čtyři dny
Posouzení deliria pomocí škály zmatku NEECHAM nebo screeningové škály ošetřovatelského deliria (měřeno v jednotkách na stupnici)
čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sayed abd elshafy, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na špunt do uší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit