Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние берушей и маски на глаза на качество сна у пациентов в критическом состоянии (sayed)

6 июня 2017 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Сон — это сложный физиологический и поведенческий процесс, необходимый для отдыха, восстановления, хорошего самочувствия и выживания. Сон определяется как периодическое обратимое состояние когнитивной и сенсорной изоляции от внешней среды. Критически больные пациенты испытывают плохое качество сна. Опросы выживших в отделении интенсивной терапии показали, что нарушение сна, боль и интубация для искусственной вентиляции легких являются основными источниками беспокойства и стресса во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Многие физиологические, психологические факторы и факторы окружающей среды способствуют возникновению нарушений сна у пациентов в отделении интенсивной терапии. Основными физиологическими факторами, описанными в литературе, являются боль, лекарства и болезни. Основными психологическими факторами, описанными в литературе, являются стресс и беспокойство. Факторы окружающей среды включают шум, действия по уходу за пациентами и терапевтические методы, такие как искусственная вентиляция легких. Целью нашего исследования будет влияние эффективных вмешательств, таких как использование берушей и маски для глаз, на снижение воздействия света и улучшение сна у пациентов отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

50 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, поступивших в отделения интенсивной терапии университетских больниц Асьюта, будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и группа вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 74111
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Больной на ИВЛ.
  • Сознательный пациент.
  • Никаких проблем со слухом.
  • Отсутствие болезней глаз.
  • Отказ от приема наркотических средств за пять-шесть часов до сна ночью.
  • Отсутствие основного заболевания, влияющего на сон, такого как ревматоидный артрит и мигрень.

Критерий исключения

  • Повреждение головы.
  • Психиатрическое заболевание.
  • Шокированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: беруши и маска для глаз
  • Пациенты не будут получать вмешательство в первую ночь (N1) с 21:00 до 6:00.
  • Пациенты получат вмешательство (маска для глаз) во вторую ночь (N2) с 9 вечера до 6 утра.
  • Пациенты получат вмешательство (беруши) на третью ночь (N3) с 21:00 до 6:00.
  • Пациенты получат вмешательство (маска для глаз и беруши) в четвертую ночь (N4) с 9 вечера до 6 утра.
Пациенты получат вмешательство (беруши) на третью ночь (N3) с 21:00 до 6:00.
Другие имена:
  • Беруши eastnova
Пациенты получат вмешательство (маска для глаз) во вторую ночь (N2) с 9 вечера до 6 утра.
Другие имена:
  • Маска для сна
Без вмешательства: контроль
Исследователь будет оценивать и наблюдать за пациентами, которые получают обычный уход в больнице в течение четырех ночей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна.
Временное ограничение: четыре дня
для оценки качества сна с помощью опросника качества сна или опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) (измеряется единицами по шкале)
четыре дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моча Мелатонин
Временное ограничение: четыре дня
в виде мочи Мелатонин (пг/мл)
четыре дня
Уровень кортизола
Временное ограничение: четыре дня
гормон стресса как уровень кортизола (нмоль/л)
четыре дня
Делирий оценка
Временное ограничение: четыре дня
Оценка делирия с использованием шкалы спутанности сознания NEECHAM или шкалы скрининга делирия для медсестер (измеряется в единицах шкалы)
четыре дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: sayed abd elshafy, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0000871100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться